2017三大重磅药中国专利将到期 本土药企备战进度如何？
作者：佚名 来源:医药网 2017-1-12 
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来那度胺由美国Celgene公司2013年获批进入中国，商品名为“瑞复美”，剂型为胶囊，规格有5mg、10mg、15mg和25mg四个。经检索CFDA数据库，目前国内申报来那度胺胶囊及片的企业已有十余家，主要剂型有来那度胺胶囊和苯磺酸来那度胺片，片剂申报企业为天津米雪儿科技发展有限公司。来那度胺胶囊已有多家公司申报生产，主要企业有北京双鹭药业、江苏豪森药业、正大天晴药业、齐鲁制药等十几家。
短期内双鹭药业来那度胺胶囊仍处于领跑阶段，与后续仿制药相比有一定的优势，且已被列入加快申报目录，而其他企业的产品上市之路还比较漫长，预计未来来那度胺市场竞争将不会太激烈。该产品如成功上市，对双鹭药业的产品线来说将是重大突破，依靠较低的定价快速扩大市场，有望成为支撑公司持续高增长的潜力品种。
韦瑞德
在中国化合物专利到期时间 2017年7月
全球：连续两年销售额超10亿美元
替诺福韦由美国吉利德公司开发，为一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，2001年经美国FDA批准用于治疗艾滋病，2008年先后被欧盟和美国FDA批准用于治疗乙型肝炎，商品名为“Viread”。替诺福韦是吉利德的明星品种，该药是目前治疗艾滋病和乙肝的特效药。替诺福韦在乙肝的转阴率、耐药问题等方面相比于主要竞品阿德福韦酯、替比夫定和恩替卡韦都有一定优势。
据全球畅销药数据统计，2015年替诺福韦销售额达11.08亿美元，较同期增长4.7%。从2003-2015年销售情况来看，该产品年复合增长率为5.8%。2014年全球销售额突破10亿美元，2015年为11.08亿美元，已连续两年进入销售额10亿美元产品行列。
国内：抢仿企业激烈博弈
据国内样本医院数据统计，替诺福韦2012年销售额为242万元，2014年销售额为938万元，2015年销售额为2509万元，较同期增长167%，2016年前三季度销售额已高达8002万元，增长迅猛。该产品快速增长主要得益于2016年5月20日国家药品价格谈判结果，替诺福韦月均药品费用从1500元降至490元，降幅67%，成为全球治疗慢性乙肝适应症最低价，此举客观上推动了2016年替诺福韦市场上量，必将导致抗乙肝药物市场变局。
替诺福韦由吉利德公司于2008年6月获批进入中国，商品名为“韦瑞德”，剂型为片剂，规格为300mg。2009年11月，吉利德与葛兰素史克携手，由葛兰素史克负责替诺福韦抗乙肝药物在中国市场的推广。2015年4月，CFDA批准葛兰素史克（天津）的韦瑞德在中国上市。
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