过敏症频发抗组胺药更新换代 一品种增速超300%!
作者:佚名 来源:医药网 2017-5-12 打印内容
富马酸卢帕他定位列2016年国内重点城市公立医院抗组胺药TOP 10之列,同比上一年增长率超过300%。富马酸卢帕他定由西班牙第一大制药公司Uriach制药公司研制,于2003年3月15日首次在西班牙上市。此外,该药还在巴西、葡萄牙和希腊上市;在比利时、卢森堡、爱尔兰等国家处于注册阶段;在英国、法国、南非等正在进行Ⅲ期临床研究;国内未有富马酸卢帕他定进口品注册。
2013年5月9日,我国批准国产富马酸卢帕他定上市,扬子江药业集团江苏海慈生物药业获得原料药生产批文,扬子江药业集团南京海陵药业获得10mg片剂生产批文。随后四川海思科制药、北京四环科宝制药也获得富马酸卢帕他定制剂批文,德州博诚制药获得富马酸卢帕他定原料药生产批文。目前,处于临床试验和报产的企业还有数家。
卢帕他定作为具有抗组胺和血小板拮抗活化因子双重作用的唯一一个抗过敏药物,较西替利嗪和氯雷他定具有一定的疗效优势,可望成为治疗过敏性鼻炎的一线药物。
奥洛他定:新进医保期待增长
国内另一个抗组胺新药奥洛他定,是由日本协和发酵公司开发的第二代非镇静性抗组胺药物,是特异性、选择性外周H1受体阻断剂,具有抗组胺和抗变态反应活性。奥洛他定在双盲临床试验中被证明是治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹和结膜炎的高效药物。
2000年12月,奥洛他定在日本被批准用于治疗过敏性鼻炎、慢性荨麻疹、湿疹性皮炎、瘙痒、皮肤瘙痒症、寻常性牛皮癣和多形性渗出性红斑。日本协和发酵麒麟株式会社的奥洛他定口服片剂已进入中国市场,商品名为阿洛刻。奥洛他定是2017年新进入国家医保目录的药物。安斯泰来与协和发酵麒麟签署协议:自2014年,安斯泰来取得奥洛他定(阿洛刻)在中国的独家销售权。
据CFDA官网数据,河北武邑慈航药业、重庆青阳药业和常州亚邦制药的奥洛他定原料药已获批生产上市,北京四环科宝制药的奥洛他定片剂及重庆青阳药业奥洛他定片剂、胶囊获批生产上市。
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