左氧氟沙星竞争白热化
作者：佚名 来源:医药网 2017-7-21 
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左氧氟沙星因抗菌作用优于母体药物氧氟沙星（泰利必妥）及其他沙星类药物，上市至今深受临床医学界欢迎。2015-2016年，国外媒体评选出的“10只世界上最受欢迎的抗菌药品”中，左氧氟沙星制剂占据2个名额，即第一名Levaquin和第六名Cravit。
地位难撼
过去十几年里，左氧氟沙星在国内的产销数量增长迅速，这是因为我国药企仿制氧氟沙星及左氧氟沙星原料药/制剂是在“药品专利法”正式实施（即1993年）以前，可自由仿制。
1997年底，国内获批生产左氧氟沙星的原料药厂多达20多家。产量较大的原料药厂主要有浙江新昌制药厂、江苏扬子江药业公司、浙江京新药业公司、广东万成制药公司和上海三维药业公司等。
但统计数据显示，直到20世纪末，我国左氧氟沙星原料药总产量不过200多吨，产品主要供国内医院使用，出口数量极少。主要原因是我国仿制的左氧氟沙星在疗效上与日本同类产品相比仍有差距，故在很长一段时间里，我国自制左氧氟沙星销售增长缓慢。
随着我国药企仿制的左氧氟沙星质量不断改进，成本下降，以及具有价格竞争力，截至2014-2015年，我国左氧氟沙星总产量已猛增至1000多吨/年。其中，浙江新昌制药厂的产量就相当于国内左氧氟沙星总产量的45%。
因沙星类抗菌药属于老产品，品种数量达10多个，故左氧氟沙星上市之初在国际临床医学界并无多大名气。直到2010年前后，左氧氟沙星凭借以下三大用途奠定了自己在国际沙星类抗菌剂市场无可动摇的地位：1.抗眼球感染性疾病（滴眼药）；2.适合加工成气雾吸入剂（呼吸道感染治疗剂）；3.用于生产胃肠炎及皮肤软组织感染等常见多发性疾病制剂。
日商扩产
上述三大用途促进了左氧氟沙星市场迅猛发展。随着国内外左氧氟沙星产量不断扩增，生产成本不断下降，其零售价很快降低，又促进市场销量进一步增长。例如在国内医院享有盛名的日本产“可乐必妥”（左氧氟沙星制剂）零售价已从1990年代初的每片一二十元猛降至每片4元（2015年），关键原因还是国产左氧氟沙星原料药价格市场竞争力较大。据了解，目前每公斤国产左氧氟沙星原料药均价在230～250元人民币，迫使外商主动降低左氧氟沙星在我国的零售价。
目前，我国已经形成南北两大左氧氟沙星原料药生产基地。一是江浙两省，主要生产商是浙江新昌制药厂和江苏扬子江药业公司。二是北京地区，主要是日商第一/三共制药株式会社和北京华润双鹤药业公司等。上述2个地区的左氧氟沙星产量约占我国总产量的7～8成。据悉，去年我国市场左氧氟沙星原料药产量最大的三家公司依次为（日商）第一/三共制药株式会社、浙江新昌制药厂和江苏扬子江药业公司。
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