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八品种进医保 “替尼类”冲刺百亿市场!

作者:佚名     来源:医药网    2017-8-4    打印内容 打印内容

2013年4月,该药在中国的专利保护到期。2013年江苏豪森医药集团伊马替尼片上市,商品名为昕维。2014年正大天晴药业集团伊马替尼胶囊上市,商品名为格尼可;随后石药集团伊马替尼片上市,商品名为诺利宁。

HDM系统数据显示,2016年我国重点城市公立医院伊马替尼市场为4.27亿元,同比上一年增长6.16%。其中,诺华的格列卫占比83.87%,江苏豪森的昕维占比12.31%,正大天晴的格尼可占比3.63%,石药欧意的诺利宁占比0.19%。预测2017年国内伊马替尼用药将超过20亿元市场规模。

达沙替尼:快增速潜力品种

达沙替尼是百时美施贵宝的产品,2006年获得FDA批准上市,商品名为Sprycel。2011年,百时美施贵宝的达沙替尼片剂在中国上市,商品名为施达赛,用于治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者。

HDM系统数据显示,2016年我国重点城市公立医院达沙替尼市场为2645万元,同比增长61.28%,也是一个快速增长的药物,将极有潜力。

索拉非尼:唯一用于肝癌的“替尼类”

索拉非尼是拜耳公司和Onyx公司合作开发的新型多靶向性的抗肿瘤口服药物。2005年12月索拉非尼获FDA批准上市,商品名为Nexavar。索拉非尼是全球第一个被批准的多靶点、明显抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增生的药物。2006年9月,CFDA批准Bayer Schering Pharma AG的索拉非尼注册上市,商品名为多吉美。

多吉美适用于无法手术或远处转移的肝癌、转移性肾细胞肾癌、局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺肿瘤,是目前唯一可用于治疗肝癌的小分子靶向药物,而且在非小细胞肺癌、乳腺癌等领域亦有一定应用前景。

2016年我国重点城市公立医院索拉非尼市场为1.6138亿元,同比上一年增长7.94%。近年在中国上市治疗肾癌的药物还有辉瑞的小分子靶向制剂舒尼替尼和阿西替尼,从而加剧了肾癌市场竞争的升温。

经过药价谈判,索拉非尼片(200mg×60)由谈判前招标最低价的23280元下降到12180元,降幅达47.70%。目前,齐鲁制药、重庆药友制药、江苏豪森药业、山东罗欣药业、辅仁药业、重庆圣华曦药业、石药集团中奇制药技术、湖南科伦制药等多家正在研发索拉非尼仿制产品。索拉非尼进入医保后,必将成为国产药上市的动力。

阿帕替尼:三品规价格平均降幅37%

江苏恒瑞自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”,于2014年11月3日获得CFDA颁发的新药证书和生产批文,商品为名艾坦,这是我国抗肿瘤领域取得的又一重大突破。2016年我国重点城市公立医院阿帕替尼市场为6915万元,同比上一年增长18.37%。阿帕替尼给晚期胃癌的靶向药物治疗市场增添了新的活力,而此前未进医保是市场增长的瓶颈,因此价格谈判是惟一的突破口。

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