匹多莫德必须还原的四个真相
作者：佚名 来源:医药网 2018-1-19 
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也许正是PubMed的文献排序方法，使人误以为匹多莫德在“国外临床试验尚处小白鼠阶段”，可谓阴差阳错闹了“乌龙”。
真相3
获准适应症与临床数据相符
匹多莫德为免疫刺激剂，其说明书称“适用于细胞免疫功能低下的下列患者：1.呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）；2.耳鼻喉反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）；3.泌尿系统反复感染；4.妇科反复感染；5.可用于预防感染急性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药”。
PubMed中有25篇临床文献证明匹多莫德的有益作用。其中呼吸道感染文献17篇，关乎儿科患者的共9篇。
其余文献中，一是针对儿童复发性扁桃体炎（共2篇，分别在235名和416名患者中进行），后一项试验治疗组感染发作的持续时间和频率减少，在5个月（治疗30天，随访3个月）的观察期间一系列记录也证实了匹多莫德产生的保护作用，表现在发热天数、急性症状体征的严重程度、使用抗生素和解热药物和缺席学校或托儿所天数减少，安全性良好。二是针对儿童尿路感染（激发对复发性尿路感染免疫应答，没有观察到副作用，轻度反应归咎为抗生素治疗）。三是联合细菌溶解物治疗pfapa综合征（周期性发热、口疮性口炎、咽炎和宫颈腺炎）的效果。此外，还有针对女性生殖器疣、外阴乳头状瘤病、图雷特综合征患儿链球菌感染与免疫应答的临床研究。
确实，研究规模都够不上“大型”规格。
匹多莫德没有在美国上市。美国FDA对药品审查严格是一个因素，但是否进入美国还有很多因素。比如时机，如果在别国应用了数年，再向FDA提出申请，会显得不合时宜。而FDA没予批准的药物在他国上市的例子不在少数。
真相4
并非“神药”
40亿元/年的销售额确实容易让人怀疑它被滥用，而其销售额与较大剂量和需要连续服用较长时间（400～800毫克，60天）也有关系。其实，另一种统计数据，即药品处方数，对于分析药品使用情况在某些方面或许更有意义，无需根据价格换算，直接反映药品用量。
从媒体采访的一些细节，也可以还原真相：
1月8日，上海电视台新闻频道专题报道中披露：记者在采访儿童医院患儿家长和医师过程中，少有人知晓匹多莫德，药房也没有该药销售，倒是网上无须处方就可买到。
另见1月8日有一篇报道提到，曾在《中国新药杂志》发表过“新型合成免疫调节剂——匹多莫德”一文的北京协和医院风湿免疫科主任、中华医学会风湿病学分会主任委员、中国医师协会风湿免疫科医师分会会长曾小峰表示，匹多莫德作为一种免疫调节剂，并没有大型研究证实其对人体自身免疫病的效果。他所在医院并没有该药品，其从事的领域风湿免疫界也未曾大规模使用。
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