新基药目录新增11个畅销儿童药 葵花、恒瑞等大品种来抢滩
作者:医药网 来源:医药网 2018-11-23 打印内容
近段时间,国家药监局陆续对一批常用药品进行说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容,其中包括了柴胡注射剂、参麦注射剂、清开灵注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、复方磷酸可待因溶液、感冒清片……家长和医生一方面认为国家对于药品的监管越来越严格、越来越规范,一方面也担心小孩生病后可以选用的药物会变得越来越少。
2018版基药目录专门整理出了儿科用药这个大类,其中,中成药儿科用药17个,化学药品和生物制品儿科用药3个,再加上维生素、矿物质类药中的小儿复方氨基酸注射液(18AA -Ⅰ)以及小儿复方氨基酸注射液(18AA -Ⅱ),新基药目录合共有22个儿童药可供选择。
新增7个儿科中成药,葵花药业成大赢家
2018版基药目录涉及的儿童化药有5个,其中3个为儿科用药,2个为维生素、矿物质类药。
新增产品有4个,均为注射剂,除了小儿复方氨基酸注射液(18AA -Ⅱ)外,其余3个产品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用并加强使用监测和评价。上述4个产品2017年在中国公立医疗机构终端的销售额均破亿元。
华润双鹤有两个重磅产品入选,注射用牛肺表面活性剂是该公司的独家产品,也是治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂中的领军产品之一;在2012版基药目录中,华润双鹤的小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)继续在新版基药目录中保留,同时还新增了小儿复方氨基酸注射液(18AA -Ⅱ),作为儿童用的肠外营养药,华润双鹤的品牌也是非常具有优势的。
恒瑞医药抗肿瘤药培门冬酶注射液是新增的儿科化药。2018年10月10日,国家医疗保障局发布通知,将17种抗癌药正式纳入国家医保报销目录,其中就包括了培门冬酶注射液。该产品适用于急性淋巴细胞白血病(ALL),可用于儿童急性淋巴细胞白血病患者一线治疗。最近几年,培门冬酶注射液在中国公立医疗机构终端销售额均破亿元,2017年的增长率为22.92%。
支持中医药发展,2018年7个儿科新药申请临床或上市
《国家基本药物目录管理办法》(国卫药政发〔2015〕52号)明确规定,遴选国家基本药物时,要坚持中西药并重。据悉,新基药目录调整工作方案确定的调整原则也明确要支持中医药事业发展。从新增的儿童药数量来看,中成药的占比接近64%。
据米内网数据显示,截至2018年11月19日,今年已有山西振东金晶制药的小儿咳喘灵泡腾片获批生产。目前市场上的小儿咳喘灵泡腾片生产企业为步长制药子公司辽宁奥达制药,2017年在中国公立医疗机构终端的销售额为5355万元。
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