血液制品有望持续高增长！细看三大类产品市场扩容潜力
作者：佚名 来源:医药网 2018-6-22 
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除了已上市的特异性人免疫球蛋白产品，还有多个特免品种正在国内开展研究，包括肠道病毒EV71人免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白、巨细胞病毒人免疫球蛋白、甲型肝炎病毒人免疫球蛋白、水痘病毒人免疫球蛋白、抗D人免疫球蛋白等，这些特免品种在特定疾病治疗中具有卓越的疗效，值得市场期待。
凝血因子类：“按需治疗”到“预防治疗”，重组产品值得期待
凝血因子是参与血液凝固过程的各种血浆蛋白组分。它的生理作用是在血管出血时被激活，和血小板共同止血。目前已知的凝血因子一共有十余种，体内凝血因子的不足会导致一系列出血性疾病发生。
凝血因子类产品在临床最大的应用领域是血友病的治疗。其中，人凝血因子Ⅷ及其重组产品用于甲类血友病，重组人凝血因子Ⅸ和重组人凝血因子Ⅶa分别适用于乙类血友病和出现抑制物的血友病患者群。此外，凝血酶原复合物由于同时含有凝血因子Ⅶ和凝血因子Ⅸ，故可以用于血友病抗抑制物和乙型血友病。
相比于血源凝血因子产品，重组产品在原料来源和病毒安全方面都具有优势，2015年以后长效的重组因子逐步进入市场也进一步增加了重组产品的竞争优势。因此在欧美市场，重组因子类品种市场份额已经远大于血源因子，2016年全球凝血因子Ⅷ市场中重组因子市场份额已经上升到76.5%。
在国内，由于重组因子定价明显高于血源产品，且原有的医保报销对重组产品有较为严格的限制，因此重组因子的用量一度远低于血源产品。不过，随着新医保目录的调整，重组人凝血因子Ⅸ和重组人凝血因子Ⅶa相继进入新医保目录，且重组因子的报销限制减少，故重组因子用量将快速提升。根据样本医院销售数据，2017年重组人凝血因子三个产品rhFⅧ（重组凝血因子Ⅷ）、rhFⅨ（重组凝血因子Ⅸ）和rhFⅦa（重组凝血因子Ⅶa）同比分别增长17%、593%和17%。
目前国内上市的重组凝血因子产品包括Shire的百因止（Advate，rhFⅧ）、拜耳的拜科奇（Kogenate，rhFⅧ）、辉瑞的任捷（Xyntha，rhFⅧ）和贝赋（BeneFⅨ，rhFⅨ）以及诺和诺德的诺其（Novoseven，rhFⅦa）。其中拜科奇在样本医院的销售额达到2.04亿元，占据国内重组凝血因子的大部分市场。
虽然重组产品具有一系列优势，但鉴于价格和报销因素，血源凝血因子依然具有巨大的用量。根据中检院的批签发数据，2017年血源凝血因子批签发达到147.7万瓶，同比增长42.4%，血源凝血因子依然支撑了国内血友病患者的巨大用药需求。国内获批的血源凝血因子Ⅷ共有8个厂家，其中上海莱士、华兰生物和绿十字占据了较大的市场份额。
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