上海经济新政发布 医健产业开放程度堪比海南
作者：佚名 来源:医药网 2018-7-13 
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近年来，全球范围内的医疗旅游诉求看涨。据介绍，我国医疗旅游产业从2000年不到100亿美金，已经飙升到2017年的7000亿美金，并且以每年20%的速度保持增长，目前已经成为全球增长最快的新兴产业之一。“上海扩大开放100条”第82条表明，探索建立来华就医签证制度。此条似乎也在“看齐”海南的医疗旅游产业。事实上，相比海南，上海有更优质的医疗资源与更成熟的医疗体系。如果签证制度能有便利，相信此举也会对周边国家患者来华就医产生更强的吸引力。
对医疗机构——大型医疗设备备案制
“上海扩大开放100条”第88条：取消社会办医疗机构乙类大型医疗设备设置审批，试行备案制。
2018年6月，国家卫健委发布《大型医用设备配置与使用管理办法》，规范和加强大型医用设备配置使用管理。办法规定，申请配置乙类大型医用设备的，向所在地省级卫生健康行政部门提出申请。“上海扩大开放100条”中第88条提出，取消社会办医疗机构乙类大型医疗设备设置审批，试行备案制。新政无疑将对社会办医的发展带来利好。
此外，上海市委全面深化改革领导小组近日审议通过了《上海市关于加快发展健康服务业的若干意见》，根据此文件，上海将允许公立医院根据规划和需求，与社会力量合作举办新的非营利性医疗机构。鼓励公立医院与社会办医疗机构在人才、管理、技术等方面建立协议合作关系，并鼓励社会办医参加医疗联合体建设。对社会办医来说，这无疑也是重大的利好消息。
对产业——鼓励创新 推动医药行业发展提升
“上海扩大开放100条”中第87条：将医疗器械注册人制度改革试点推广到全市，并逐步复制推广至长三角地区实施。
第89条：着力推进上海药品医疗器械检验检测机构国家层面重点实验室建设，实现检测结果国际认可。
第90条：支持推广“一次进境、分批清关”等柔性入境管理模式，提高药品医疗器械通关效率；筹建内外贸一体的国际医药供应链平台。
第80条：简化具备条件的外资研发中心研发用样本样品、设备、试剂等进口手续；对具备条件的生物医药服务外包企业研发用药物、医疗器械样品进口，通关时限缩短至15日。
过去，中国医疗器械实行产品注册和生产许可“捆绑”的模式，这影响了研究人员及企业创新研发和持续提高产品质量的热情，限制了创新要素的合理配置，亦与国际通行规则不符。
2017年12月，上海试点实行医疗器械注册人制度，作为国家医疗器械监管体制的重大审评审批突破，医疗器械注册人制度直击企业发展长期以来的“痛点”。
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