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国产品种接连上市 240亿抗真菌药格局重构

作者:佚名     来源:医药网    2018-9-14    打印内容 打印内容

主要品类及代表药物

抗真菌药物主要由咪唑类、三唑类、棘白菌素类、多烯类和其他类构成。

咪唑类主要是克霉唑、咪康唑、酮康唑等,这类药物趋向于外用,以治疗浅表真菌感染和皮肤黏膜腔道真菌感染为主。

三唑类药物主要是氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑。三唑类药物对人体细胞色素P-450亲和力低,影响肝酶较轻,可作为系统真菌治疗药物。

棘白菌素类为新型脂肽类化合物,其代表性药物是卡泊芬净、米卡芬净。

多烯类抗真菌药物有两性霉素B、制霉菌素等。其他品种有特比萘芬、氟胞嘧啶等。

特写

伏立康唑:原研与仿制平分秋色

伏立康唑由辉瑞公司开发成功,2002年在美国首次上市,商品名为Vfend。据辉瑞公司年报,2017年全球Vfend的销售额为4.21亿美元,同比上一年下滑了28.64%。辉瑞公司的伏立康唑于2005年已引进我国市场,商品名为“威凡”。

伏立康唑主要用于侵袭性曲霉病、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染、足放线病菌属及镰刀菌属引起的严重感染以及免疫缺陷患者真菌感染的治疗,是治疗深部真菌感染的重要药物之一。至2018年6月,我国已批准浙江华海药业、四川美大康华康药业、晋城海斯制药、成都泰合健康科技华神、扬子江药业等9家企业的伏立康唑制剂生产上市。

据米内网数据,2017年,国内重点城市公立样本医院伏立康唑用药金额为10.66亿元,比上一年增长了9.67%。原研药威凡占据了49.33%。国产TOP5生产厂商中成都泰合健康科技华神占据12.22%,四川美大康华康占据11.95%,珠海亿邦占据9.06%,晋城海斯占据6.68%,广东丽珠占据6.25%。

卡泊芬净:恒瑞卡净挤占一席之地

2001年,美国FDA批准默沙东公司的卡泊芬净上市,商品名为Cancidas。2017年全球Cancidas销售额为4.22亿美元,同比上一年下降24.37%。2006年,卡泊芬净进入我国市场,商品名为科赛斯,用于治疗念珠菌败血症和致病性曲霉病,也用于发热性中性粒细胞减少症抗真菌感染治疗。

2017年1月11日,原CFDA批准江苏恒瑞的卡泊芬净注射剂生产上市,商品名为卡净,成为国产抗真菌药物新的里程碑。卡泊芬净适用于治疗成人患者和儿童患者中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。目前海南锦瑞制药的卡泊芬净批文在审评中。

据米内网数据,2017年,国内重点城市公立样本医院卡泊芬净注射剂用药金额为4.18亿元,同比上一年增长了12.36%。其中,默沙东的科赛斯占据99.05%的,江苏恒瑞医药的卡净占0.95%。

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