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第三方药品追溯平台要“翻身”了?

作者:佚名     来源:医药网    2018-9-21    打印内容 打印内容

除了要求,第三方平台也离不开国家的支持。此次《意见稿》也提出鼓励信息技术企业作为第三方技术机构,为持有人、药品经营企业和使用单位提供药品追溯信息服务。两位专家都表示,国家应从政策上去支持第三方平台的发展。

温乙刚提出,追溯体系的建立必须电子化、网络化。目前,我们国家要求的药品经营质量管理规范都是以纸质资料和人工操作为主,这就难以实现可追溯的要求,因为纸质造假很容易而且辨别很难,成本巨大,所以国家要鼓励电子化和网络化的监管和追溯,政策法规要修改不利于追溯和监管的条款,让企业放心使用第三方追溯和监管平台。

卫柏兴则指出,技术上实现追溯很成熟,不需要任何支持。如果说需要,就算政策上的支持,但这也是个难点。例如:疫苗表面归药监局管,实际大权在卫健委,下面的疾控中心比地方的药监行政级别高或平级,一类、二类疫苗大多都归疾控中心管理,卫健委绕开药监局内部自制循环管理体系,疫苗的流通和接种是在疾控系统内全封闭的一个过程。

真正要实现药品质量的生态追溯,以确保药品安全,仅仅只靠技术和药监部门还不够,还需要药企、第三方平台、终端等多部门的配合与协调。

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