大分子药物“走俏”骨质疏松症治疗市场
作者：医药网 来源:医药网 2019-12-13 
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地舒单抗具有高度特异性靶向作用机制，可在抑制破骨细胞的同时促进骨形成，其长效制剂Prol ia（博力加）是一种每6个月注射一次的皮下注射用溶液，推荐剂量为每次60mg。
自上市以来，地舒单抗销量逐年增加。2011～2018年，地舒单抗销售额复合年均增长率高达34.76%。另据Gl obal Dat a数据库预测，2025年，地舒单抗销售额有望达到66亿美元，市场潜力巨大（见表）。
地舒单抗在我国获批及研发情况
今年5月，地舒单抗注射液获国家药品监督管理局有条件批准上市，适应证为治疗骨巨细胞瘤不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
骨巨细胞瘤是一种进展迅速、富含人核因子kb受体活化因子配体（RANKL）的原发性骨肿瘤。地舒单抗是RANKL的全人化单克隆I gG2抗体，对可溶性、跨膜形式的人RANKL具有高度亲和力和特异性，它能通过对肿瘤基质成分所分泌的RANKL的抑制，减少或消除破骨细胞样肿瘤相关巨细胞，减少骨质溶解，使巨细胞肿瘤进展减慢，从而改善临床结局。从全球来看，骨巨细胞瘤约占所有骨原发肿瘤的4%～5%。该病在我国更为常见，约占所有骨原发肿瘤的20%。
据不完全统计，目前我国有10余家企业布局研发RANKL单抗类药物。其中，瞄准生物类似药的有齐鲁制药、江苏泰康生物、海正药业、信达生物、华兰基因、绿叶制药、康宁杰瑞，进行生物新药研发的有上海津曼特、丽珠单抗、嘉和生物。
随着我国制药企业研发能力的增强，以及对骨质疏松及癌症骨转移治疗领域市场的进一步挖掘，RANKL单抗的国内市场份额将会快速增长。
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