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药企为何“斥巨资”研发创新药?

作者:医药网     来源:医药网    2019-3-14    打印内容 打印内容

近年来,随着科技的发展,药品领域也取得了长足的发展。仿制药、生物类似药、创新药等琳琅满目,药品的不断丰富对人类生命健康安全提供了有效的保障。

一般来说,进口药价格偏贵,一些病人因为经济问题吃不起药。对此,国内涌现了众多的仿制药和生物类似药,这类药物价格便宜,此外,在政府的大力支持下,越来越多的药品被纳入医保体系,双管齐下破解病人吃不起药的问题。然而,一贯的依赖进口和仿制,就只能跟着别人往前走,无法实现超越。中国药企想要实现弯道超车,就必须在创新药上发力。不难发现,很多药企每年在创新药研发方面投入了大量的时间、人力、财力等一系列成本。成本如此之大的创新药,究竟有什么魅力?让行业人士趋之若鹜。

创新药研发意义重大

创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。随着我国对知识产权现状的逐步改善,创新药物的研究将给企业带来高额的收益。因此,这也是众多企业乐此不疲的原因之一,企业拥有自主研发的创新药才能在行业竞争中脱颖而出,创新能力是一家企业强有力的核心竞争力。然而,企业想要通过自主研发生产出创新药就好比一场马拉松,前期投入巨大,而且在短时间内没有回报。可谓是“十年寒窗无人问,一朝成名天下知。”那么,创新药的研发过程是什么样的呢?

据悉,创新药首先从实验室发现新的分子或化合物开始,经过动物实验了解其安全性以及毒性反应,了解在动物体内的代谢过程,作用部位和作用效果,再经过首次人体试验,经历I期,II期,III期临床试验,证实安全有效及质量可控制之后,才可以获得药物监管机构的批准。先后经历10到15年的时间,耗资可达数十亿美元。

尽管投入成本较大,但是创新药的研究意义巨大。对于企业而言,一款药品研发成功将会给企业带来丰厚的回报,因此还是有很多企业愿意投入研究。同时,创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家(2006-2020)的中长期国家科技重大专项中,专门有“重大新药创制专项”,目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用,具有自主知识产权的药物,降低对国外新药的依赖。

科望(上海)生物医药科技有限公司联合创始人及首席科学官卢宏韬博士认为,现如今国内创新药的发展处于最好的时代。以前国内以仿制药为主,但是随着人民生活水平的提高,人们对健康的要求也越来越高,对新药物的需求已经迫在眉睫。在国家政策的大力支持下,大家应该以创新药为主,虽然仿制药有一定的需求,而且国内也需要这样的一些仿制药,但是不能一味做仿制药,仿制药有它的的历史地位,也应该有人继续做下去,但是大家的重心应该转到创新药来,因为只有创新药才是真正制药的根本。

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