保批文？一致性评价扎堆，这些品种仍有企业申报！
作者：医药网 来源:医药网 2020-10-30 
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齐鲁2020年申报新3类产品6个，分别是：泊沙康唑注射液、注射用福沙匹坦双葡甲胺、阿普司特片、枸橼酸托法替布缓释片、酒石酸溴莫尼定滴眼液和顺铂注射液。
人福申报了4个，分别是：氨酚羟考酮片、二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊、盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸美金刚缓释胶囊。
新4类依然踊跃，也有保守者
化学药新注册分类新4类申报最多的为阿哌沙班片报产，同类竞品利伐沙班片也有5家生产厂家报产。
一致性评价投入较多的部分企业在新4类投入也较多。扬子江申报了14个新4类产品，分别是：硫酸氢氯吡格雷片、伏立康唑片、枸橼酸西地那非片、普瑞巴林胶囊、盐酸鲁拉西酮片、阿哌沙班片、利奈唑胺葡萄糖注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、多西他赛注射液、富马酸丙酚替诺福韦片、他克莫司软膏、西他沙星片、注射用盐酸苯达莫司汀、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。
石药申报了13个新4类产品，分别是：阿哌沙班片、苯甲酸阿格列汀片、多索茶碱注射液、枸橼酸托法替布片、加巴喷丁胶囊、拉考沙胺片、利格列汀片、磷酸奥司他韦胶囊、马来酸阿法替尼片、普瑞巴林胶囊、索磷布韦片、注射用帕瑞昔布钠、盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
科伦申报了11个新4类产品，分别是：钆特醇注射液、甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸厄洛替尼片、注射用头孢他啶/葡萄糖注射液、盐酸莫西沙星滴眼液、枸橼酸西地那非口崩片、卡格列净片、利奈唑胺葡萄糖注射液、磷酸奥司他韦胶囊、塞来昔布胶囊、左氧氟沙星片。
倍特申报了9个新4类产品，分别是：非布司他片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、磷酸奥司他韦胶囊、氢溴酸伏硫西汀片、替格瑞洛片、缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）、盐酸二甲双胍缓释片、注射用艾司奥美拉唑钠和注射用伏立康唑。
鉴于集中采购的盈利情况，此前大幅度投入仿制药的个别企业在新4类相对保守。例如齐鲁只申报了3个项目，分别为注射用醋酸卡泊芬净、甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸莫西沙星滴眼液。华海申报了3个项目，为阿哌沙班片、普瑞巴林胶囊和缬沙坦氨氯地平片。恒瑞申报了1个项目，为钆布醇注射液。
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