目录即将公布!这些药,有望进国家医保
作者:医药网 来源:医药网 2020-11-13 打印内容
东莞证券研报显示,共有28个品种,符合纳入《临床急需境外新药名单(第一批)》《临床急需境外新药名单(第二批)》《第一批鼓励仿制药品目录》《首批鼓励研发申报儿童药品清单》或《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,并在2020年8月17日前批准上市的条件。
在这28个品种中,除枸橼酸西地那非片、左乙拉西坦注射用浓溶液和曲前列尼尔注射液外,其余均为独家品种——这意味着有25个是独家临床必需产品,符合医保调整规则?临床必需?的要求。
据医药经济报梳理,进入条件三的单抗类产品都进入了条件五,符合条件五的单抗类品种就有24个,其中,强生的3个产品以条件三进入医保调整目录中,分别是阿帕他胺片、古塞奇尤单抗注射液和乌司奴单抗注射液。
此外,共有包括154个西药和17个中药在内的171个品种通过形式审查,为规定期间经国家药监局批准上市的新通用名药品。治疗领域主要分布在抗癌药、银屑病、麻醉、艾滋病、丙肝、癫痫、心血管以及一些罕见病等。
值得注意的是,所有未进入医保的PD-1均通过了形式审查。在去年公布的2019国家医保目录中,5家已上市的PD-1,2家进口(K药,O药),2家国产(君实生物的特瑞普利单抗,恒瑞制药的卡瑞利珠单抗)均未进入医保,唯独合资的PD-1,信达-礼来联合开发的信迪利单抗进入了国家医保目录。
进入医保的信迪利单抗放量明显,公司公告显示,信迪利单抗2019年3月上市获批,销售额逐季增长。2019年其年销售额10.16亿,2020Q1约4亿,2020Q2约5亿,2020Q3已超过6亿,预计2020年销售超20 亿。
未来,哪些PD-1会进入医保,仍然值得关注。
这些企业,已进入医保预备队
据东莞证券统计,外资药企中,规定期间内获批上市的新药中,通过审查数量居前的是诺华、辉瑞、西安杨森和赛诺菲。其中诺华有8个新药通过形式审查,分别包括黑色素瘤、银屑病、多发性硬化症等治疗领域;辉瑞有7个新药通过形式审查,西安杨森则有6个新药通过形式审查。
与之对应的是国内企业,恒瑞医药、正大天晴、江苏豪森的数量居前,百济神州、人福医药、歌礼制药、兴齐眼药和科伦药业各有2个品种通过形式审查,复星医药、君实生物、三生制药、再鼎医药、智飞生物等各有1个品种通过形式审查。
这些药企有较多品种进入医保预备队,意味着未来有较大可能通过医保快速实现品种的市场占有和放量。
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