第四轮国采品种筛选中 注射剂、中成药、生物药
作者：医药网 来源:医药网 2020-12-11 
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最新消息，第四轮国采品种筛选中
据米内网消息，在11月21日的一个会议上，一位权威人士表示，集采常态化开展是必然，第四批集采的方案正在筛选品种；品种范围将扩大，扩展至注射剂，将考虑生物制品（胰岛素）和中成药；对部分临床替代性简单明确的品种，将探索按适应症招标。
至于地方采购，由于未过评品种情况复杂，采购模式多样化造成混乱，国家医保局将出台药品集中采购管理办法，使所有药品都有其合适的采购方法。
其实无论是注射剂的集采，还是考虑生物制品和中成药在此前都有迹可循，从省级集采看，注射剂、中成药、生物制品，均有省份探索尝试。
注射剂
赛柏蓝此前就了解到，国家集采将常态化开展，只要符合集采条件的品种数或其金额达到一定水平，即触发启动国家集采，预计每年开展两批；2021年开始将逐步提高注射剂在国家集采中的比重。
值得注意的是，目前注射剂已经是多个省份以及省际联盟、市级联盟开展带量采购的热门品种——无论是河南、浙江、江苏，山东，湖北的省级带量采购，还是湖南省五市联合带量采购，亦或是重庆市 贵州省 云南省 湖南省 广西壮族自治区5省（市、区）的带量采购，均不例外。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化药注射剂销售额超过6000亿，远高于口服制剂份额。虽然注射剂的一致性评价进度较慢，但是从临床必需、临床用量大，采购金额高、市场竞争充分等筛选品种的准则看，大量注射剂终将进入带量采购的序列。
中成药、生物药
针对中成药生物药的集采，自7月17日召开集中采购座谈会，研究完善相关采购政策后，国家医保局又多次强调将针对上述两个品类开展带量采购，可以说中成药、生物制剂的集采也是大概率事件。
近日，国家医保局提到，正在研究生物制品集中采购相关政策，生物类似药并非集中带量采购的禁区，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。
有业内人士认为，针对生物制品，国家药监局已经发布了一些类似于一致性评价操作规范的文件。
在一次回复中，国家医保局甚至明确提到，中医药局在积极开展中成药集中采购政策研究等相关工作，确保制定出符合中成药集中采购的相关政策。
针对中成药的集采，有行业分析人士指出，预计将按照口服制剂第一批，注射制剂第二批的顺序进行。在具体的规则设置上，随着国家组织药品集采的常态化，可能也会采取更加兼顾平衡性和消费者差异化需求的方式。
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