行业洗牌继续 两千多仿制药被暂停挂网采购
作者:医药网 来源:医药网 2021-1-29 打印内容
初步统计,2007 年 10 月前批准上市的化学药品仿制药口服固体制,在基药目录中有 289 个品种、17740 个批准文号或注册证号,涉及 1817 家国内生产企业、42 家进口药品企业。
不可能这么多药品号都做,做不过来,也无必要。一致性评价对企业是生死问题,是优胜劣汰的过程,文号多少没有意义,质量疗效与原研药一致的品种才能有市场价值。
我国药品产能严重过剩,企业数量过多,部分企业通不过一致性评价很正常。通过一致性评价的药品企业,可以作为药品的上市许可持有人委托其他企业生产;通不过一致性评价的企业,可以利用自身的优势从事药品的委托加工。关键是企业要找准定位。
而为了鼓励企业进行仿制药一致性评价,国家也在医保支付、集中采购等方面给予了政策支持。
目前已经落实的是:通过一致性评价的药品品种,医疗保障部门将在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
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