若何懂得同意疫苗上市的“附前提”?中国疫苗畛域专家解答
作者:医药网 来源:医药网 2021-2-26 打印内容
回想汗青,研制一种疫苗年夜致必要8年至20年的光阴。麻疹疫苗的研制用了9年,脊髓灰质炎疫苗颠末了20年的实验,人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗进入市场前也阅历了20多年的研讨……然而,在新冠肺炎疫情环球年夜风行确当下,人类显然等不起十年、二十年。
中国研制的新冠疫苗在国际获批附前提上市,关于该疫苗在其他国度的使用与注册也具备一定的参考代价。封多佳说,有些国度信任曾经得出的实验数据,可以不再进行临床实验。也有国度会展开“桥接”实验,相称于再模拟一遍相关部门的实验,可能更快得到实验成果。
另一方面,封多佳引见说,今朝环球范畴内对新冠疫苗的同意上市,实质上都是处在应急前提下的审批。“由于年夜家光阴没有那么长,来不迭。”从别国推销疫苗后,外国也会对其上市使用附加前提。
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