政策支持 我国即时检测行业成长空间广阔
作者:中国医药网 来源:中国医药网 2022-4-15 打印内容
尽管POCT赛道热度较高,但国内目前尚未发展到垄断、频繁兼并收购的阶段。究其原因,一方面,POCT市场偏向基层,仍有待发展;另一方面,该领域产品、技术众多,企业定位各异,寡头格局难以形成。
多重利好加持 发展前景可期
当下,多重利好推动我国POCT行业快速发展。
POCT技术的迭代升级推动行业天花板不断提升。POCT技术平台历经从定性到定量的迭代,其主要分为两大类:第一代POCT技术包括免疫层析、胶体金、干化学等,该类早中期技术迄今仍被许多企业采用;第二代POCT技术包括化学发光、生物传感器、生物芯片、微流控等。新兴技术的赋能使产品的稳定性和准确性更上一层楼,例如,化学发光技术的应用使POCT产品兼具高灵敏度和便捷性;微流控技术的应用使检测所需的样本量缩小到微升或纳升级别;纳米金免疫层析法的应用使药物滥用检验、献血车现场检验成为可能。
由于POCT操作便捷,且不需要配备大型检测仪器,检测仪器一般价格较低,更能满足基层医疗机构的需求。随着分级诊疗制度的推进,POCT产业将在基层医疗市场快速发展。
此外,“五大中心”建设也是POCT发展的绝佳机遇。近年来,国家加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局,注重县级医院发挥县域内龙头作用,加强胸痛、卒中、创伤、危重孕产妇救治、危重儿童和新生儿救治“五大中心”建设。以胸痛中心为例,中国胸痛中心总部网站数据显示,截至目前,全国胸痛中心建设注册医院总数已超过5000家,约有2100家胸痛中心已通过认证。这些以危急重症为重点的中心建设,为促进心脑血管、感染类等疾病诊疗相关POCT设备快速放量提供了重要契机。
新冠肺炎疫情发生以来,国内新冠病毒检测方式主要以核酸检测为主,POCT产品销售业绩来源主要是海外市场。其中,九安医疗拿下美国超百亿元的新冠病毒检测试剂采购订单;东方生物全资子公司美国衡健的新冠病毒抗原自测试剂取得美国FDA EUA紧急使用授权,该公司是西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商,进一步提升了国际市场影响力。3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》,表示决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。目前,已有20多个新冠病毒抗原检测试剂产品获国家药监局批准。可以预见,以新冠病毒抗原检测试剂为代表的国产POCT产品将在全球市场释放更多增长潜力,我国POCT行业前景可期。
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