260亿降血脂药市场下跌 挺进医保的靶向PCSK9抗体发力了
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-6-16 
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在全球新药层出不穷形势下，我国降血脂药物市场风云变幻。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端降血脂药市场规模超过260亿元。但是，随着四大他汀类药物过评以及国家集采的全面落实，降血脂药呈降价趋势。
调血脂药物一致性评价前赴后继
截至2022年6月9日，已有56家药企的8款降血脂药物，共计71个品牌载入中国药品目录集，其中他汀类单方药物占据了86%。具体来说，8款降血脂药物分别是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、氨氯地平阿托伐他汀、依折麦布、氟伐他汀和苯扎贝特。
虽说眼下降血脂药物一致性评价已呈现出缓慢降温的态势，但2022年至今仍有7个他汀类药物（以药品+企业计）以新注册分类报产。
阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀和氨氯地平阿托伐他汀四个热门一致性评价在审药物中，除浙江京新药业的瑞舒伐他汀是补充申请类，其它均是仿制药4类。
除他汀类药物和靶向PCSK9抗体外，多数品种的一致性评价进展杳无音信，将逐渐淡出市场，尚未启动一致性评价的品种不容乐观。而降脂中成药及鱼油、卵磷脂、螺旋藻等，将逐渐与国外接轨，最终撤出国家医保，进入非处方及保健品自费市场。
降脂药院内市场下滑，他汀类药物转战零售终端
降胆固醇类产品市场日新月异，公立医疗机构仍是主要销售终端，但产品结构优化方向已浮出水面，他汀类及其复合制剂和靶向PCSK9抗体成为用量大和增速快的品类。
米内网数据显示，2021年国内重点省市公立医院终端调血脂药品市场规模超过了25亿元，下滑幅度较上一年明显缩小。
不难看出，与2018年顶点相比，2021年国内重点省市公立医院终端调血脂药市场规模已折腰，但是在国采惠民降价的大趋势下，他汀类药物在基层用量大幅增长。
在他汀类药物集采大幅降价的情况下，调血脂药在公立医疗机构的销售规模明显下滑。但值得一提的是，在零售价明显高于国家集采价的情景下，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在零售终端和线上直销不降反升，尤其是阿托伐他汀品牌药在中国经营20多年后，逐渐转战零售终端、线上直销及第三终端，凭借强势的品牌优势和白领价格线，以高量的市场抢夺更多的终端份额。米内网数据显示，辉瑞的立普妥在2021年中国城市实体药店终端销售额超过18亿元。
他汀类药物及复方给药占据84.58%
HMGCoA还原酶抑制剂简称他汀类药物。米内网数据显示，2021年重点省市公立医院终端他汀类药物及复方用药等10个品种占据了调血脂市场的84.58%。TOP5品种分别是阿托伐他汀36.80%，瑞舒伐他汀18.06%，依折麦布17.35%，普伐他汀9.78%，氨氯地平阿托伐他汀9.54%。
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