中药制剂生产的全流程介绍
作者:海的那边是山 来源:百家号 2025-1-17 打印内容
(2)湿热灭菌法。蒸汽因其高热量和强穿透力,能有效使蛋白变性,且操作简便、效果可靠,因此在制剂生产中广受青睐。但此法耗时较长,可能对热敏性成分造成影响。
(3)辐射灭菌法。此法已用于部分中药材的灭菌,但设备成本高昂。此外,某些药品经辐射后可能效力降低,甚至产生毒性或发热性物质,同时需注意辐射残留和安全防护。
(4)微波灭菌法。通过微波照射产生的热能杀灭微生物和芽孢,适用于液体和固体物料,且对固体物料有干燥作用。但存在灭菌均匀性问题,且设备研究尚不足。对于中药材等固体物料的灭菌,寻找既安全又经济高效的设备是行业面临的重要课题。当前方法和设备面临的问题包括灭菌时间长、温度高、能耗大、设备复杂和成本高等,且对中药化学成分的影响尚不明确。特别是对含热敏性成分的中药材或制剂,现有方法存在明显不足,难以保证药材或制剂的质量。若能改进现有设备或创新新设备,实现经济、高效、安全和环保的目标,将对制药行业产生深远影响。
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