中国原创药告别卖青苗时代
作者：佚名 来源:医药网 2017-1-20 
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据介绍，江苏省目前已有21个品种提交了38项注册申请，而根据该省摸底还有148个品种有意向开展试点。
记者在各地的走访中明显感受到制药企业对于上市许可制度的赞赏，很多跃跃欲试，但也有一些疑惑。
目前已有多地出台本地试点实施方案，但基本都是鼓励企业能够在本地企业之间进行互相转让或委托。那么，如果两家企业一家属于试点区域，而另一家属于非试点省份如何处理？ 此外，如果到了试点结束，但产品还没有获批怎么办？申请人和持有人、受托生产企业各自须具备什么样的条件？如何确保持有人具备药品质量安全责任承担能力？
这些问题仍需在实践中予以探索解决，并进一步明确。
1月9日，经李克强总理签批，国务院正式印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《规划》），建立规范有序的药品供应保障体系是规划的五大重点之一。“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，鼓励创制新药，鼓励以临床价值为导向的药物创新”、“建立药品上市许可持有人制度”等内容在规划中再次被强调指出。
“新药研发创新的春天来到了”。记者在江苏、上海等地的采访中，制药企业家们纷纷感叹。
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