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安慰剂效应与临床研究设计的关键注意点

作者:佚名     来源:新浪网    2017-10-13    打印内容 打印内容

该文采用统计分析软件SAS产生随机数字,随机数字放在密封的信封中,做到真正随机化隐藏;安慰剂在形状、大小、气味等方面均与试验药物相同,做到盲法;失访率<5%,对结果的影响较小;疾病严重程度和治疗效果的判断采用较客观的评分量表,减少测量性偏倚。因此,该研究的设计严谨,结论可靠。

临床医师可得到一些借鉴:

① 临床中处处皆存在可以研究的课题,即使感冒这种常见病也可做出高质量的科研,并非一定要做实验室的基础研究。平时要留心来自临床实践的实用问题和注意患者资料的完整收集。

② 做科研之前要有明确的目的和科研假设,抓住一个点,研究一个问题,科研题目不要太大。科研假设是科研的灵魂,整个研究均是围绕这个假设而进行验证工作,例如该研究在方法一段中提出3个明确的科研假设。

③ 研究之前要明确研究设计方案是什么?根据有无人为的干预措施,临床研究分为试验性研究和观察性研究,RCT属于试验性研究,队列研究、病例对照研 究、病例分析均属于观察性研究。建议临床医师先从简单的观察性研究做起,例如我们有许多病例,可以首先写病例分析,只要样本量大,临床问题有价值,也非常 值得发表。然后有经验和实力后再做队列研究和临床试验。

④ 做研究之前应该写出完整的、可行的研究设计方案,并与临床流行病学或医学统计学人员进行沟通,大家均认可后才开始做研究,谨防浪费时间、精力却得出没有价值和无法发表的结论。

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