八品种进医保 “替尼类”冲刺百亿市场！
作者：佚名 来源:医药网 2017-7-28 
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近日，人社部公布了新一轮药品价格谈判结果，36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，平均降价幅度达到44%，最高达到70%。
新一轮药品价格谈判结果中抗肿瘤免疫类药物有16个品种，22个品规，平均降幅为52.99%，最高降幅药物是赫赛汀，达64.80%。抗肿瘤蛋白激酶抑制剂厄洛替尼、索拉非尼、拉帕替尼、阿帕替尼4个药物平均降幅为44.83%。
截至目前，抗肿瘤蛋白激酶抑制剂（替尼类）已有8个药物进入医保，另外4个药物是埃克替尼、达沙替尼、吉非替尼和伊马替尼。其中，埃克替尼和吉非替尼是第一批国家药品价格谈判的品种。分析表明，替尼类药品谈判定价比2016-2017年招标最低价下降了46.37%。
概览过半“替尼类”已进医保
CFDA南方医药经济研究所“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统（HDM系统）最新数据显示，2016年，中国重点城市公立医院用药总金额为1306.37亿元人民币，同比上一年增长9.81%，相比2015年提高了3.49个百分点。其中抗肿瘤免疫类为238.43亿元，同比上一年增长10.30%。
替尼类小分子靶向药物是抗肿瘤临床用药中重要一族，2016年，已有12个替尼类小分子靶向药物进入公立医院，重点城市公立医院用药金额为14.82亿元，同比上一年增长6.58%。目前，已有8个替尼类抗肿瘤药物进入医保目录，在国内重点城市公立医院替尼类用药金额中占据85.59%，达到12.69亿元。保守预测，2018年国内抗肿瘤替尼类市场将突破100亿元规模。
品种
随着国内“替尼类”创新药物的开发，以及对国外专利到期药物的仿制开发，国产“替尼类”药物已进入市场。CFDA官网数据显示，已批准的国产抗肿瘤小分子靶向制剂有盐酸埃克替尼、阿帕替尼、吉非替尼、达沙替尼和甲磺酸伊马替尼。以下来进一步观察已进入医保的8种“替尼类”药物的市场表现。
埃克替尼：市场超十亿规模
中国第一个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药物是浙江贝达药业研发的埃克替尼（Icotinib），在“十二五”初获CFDA批准，用于晚期非小细胞肺癌治疗，商品名为“凯美纳”。
埃克替尼是国家“十一五”和“十二五”科技重大专项的杰出成果，是新药自主研发上取得的重大突破，被授予国家科技进步奖一等奖。在国产“替尼类”临床用药的推动下，逐渐打破了西方药物垄断市场的局面。埃克替尼片（125mg×21）谈判前招标低价为3040元，谈判支付价为1399元，降幅54%。
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