八品种进医保 “替尼类”冲刺百亿市场!
作者:佚名 来源:医药网 2017-7-28 打印内容
HDM系统数据显示,2016年我国重点城市公立医院埃克替尼市场为2.14亿元,同比上一年增长12.11%;国内埃克替尼用药超过了10亿元市场规模。
贝达药业公司2016年上市招股说明书数据显示,2013-2015年3年间埃克替尼销售收入已达到20.58亿元。埃克替尼连续四年保持高增长率,年平均增长率达到122%,预计2017年将成为肺癌小分子靶向药物市场的领导者。
吉非替尼:首仿药已上市
吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。2005年2月,英国阿斯利康小分子靶向药物原研药吉非替尼进入中国市场,商品名为易瑞沙,是国内肺癌靶向药物的领头羊。
抗肿瘤靶向药物对敏感人群有较大差异性。尤其是吉非替尼对不同种族肺癌患者的EGFR突变显示出一定的活性,其疗效超过了常用的一线化疗手段。研究表明,易瑞沙对东方人种或者从来没有吸烟的人有明显延长生命的作用。
图3 2008-2016年重点城市公立医院吉非替尼片市场金额
HDM系统数据显示,2016年我国重点城市公立医院吉非替尼市场为2.49亿元,同比上一年下滑了2.94%。在学术推广、药价过高的复杂形势下,销售业绩仍处于徘徊和震荡态势。通过国家卫计委首批药品价格谈判,吉非替尼片(250mg×10)由谈判前招标最低价5240元下降到2358元,降幅达55%,随着进入新医保目录后,将推动市场增长,达到以价换量的结果。
今年2月18日,齐鲁制药开发、列入中国“十二五”“重大新药创制重大科技专项”的靶向特效药物吉非替尼正式上市,商品名为伊瑞可,从而打破了阿斯利康原研药易瑞沙的独家垄断局面。
厄洛替尼:仿制药申报热烈
厄洛替尼是罗氏公司上市的用于非小细胞肺癌治疗的药物。2007年,罗氏公司的厄洛替尼在中国上市,商品名为特罗凯,用于EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。HDM系统数据显示,2016年我国重点城市公立医院厄洛替尼市场为1.07亿元,同比上一年下降17.37%,价格竞争制约了市场增长。
经过药价谈判,厄洛替尼片(150mg×7)由谈判前招标最低价3220元下降到1365元,降幅达57.60%。据报道,2015年底至今,国内已有19家企业拿到仿制药临床批文,目前有8家企业的仿制药生产批件申请正在审评中,未来市场将出现激烈角逐。
伊马替尼:四企业分享市场
诺华的伊马替尼于2002年进入中国市场,商品名为格列卫,用于治疗慢性粒细胞白血病急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能手术切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤患者。
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