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优先审评56个申请新药上市 15个已获批

作者:佚名     来源:医药网    2018-3-2    打印内容 打印内容

56个申请“新药上市”产品,15个已获批上市

注射用艾普拉唑钠是丽珠集团自主研发的独家品种,是我国消化领域唯一的创新药,适应症为消化性溃疡出血,它具有抑酸时间长、个体差异小、药物相互作用少等优势。据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端消化道溃疡药物销售额为377.5亿元,同比上一年增长8.44%,预计壹丽安?上市之后将可能成为丽珠集团的10亿重磅产品。

艾曲泊帕片是唯一一个获批治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂,有助于提升患者血小板计数水平,降低出血事件,减少伴随用药,服用方便,提升了患者用药依从性。

氢溴酸伏硫西汀片是一种多模式新型抗抑郁药,它通过两种不同的作用模式,作用于六个药理学靶点,从而发挥抗抑郁疗效。据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额为57.7亿元,同比上一年增长4.7%,相信心达悦?的上市会迅速瓜分这超过50亿的抗抑郁市场。

重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,可用于预防埃博拉病。

地塞米松玻璃体内植入剂是我国首个视网膜静脉阻塞(RVO)治疗药物,用于治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿。

沙库巴曲缬沙坦钠片是我国首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)类药物,它通过抑制肾素血管紧张素醛固酮系统,增强利钠肽系统发挥治疗心脏衰竭的作用。据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端作用于血管紧张素的药物的销售额为192亿元,同比上一年增长11.4%。

伊布替尼胶囊是全球第一个上市的BTK抑制剂(一种相对安全的B细胞相关肿瘤治疗靶点),属于第一代BTK抑制剂,主要用于血液肿瘤的治疗。据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额为573亿,同比上一年增长11.5%。亿珂?的上市可能会让西安杨森的业绩更上一层楼。

多替阿巴拉米片是用于艾滋病(HIV)的新一代整合酶抑制剂,它是我国HIV治疗领域首个具有完整治疗方案的单片复方制剂。据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端抗病毒药销售额为160亿元,同比上一年增长8.45%,抗病毒药中治疗HIV的药物并不多,绥美凯?的上市将给HIV患者们带来福音。

结语

新药研发是场持久战,高投入高回报,为鼓励药企加大新药研发力度,给广大患者提供更多选择,国家出台了各项利好政策,2017年,一大批进口及国产新药借助优先审评快速获批上市,造福于广大患者;2018年,或许将有更多的创新药上市,你最期待以下哪一个?欢迎大家在留言区踊跃补充“你心目中的2018创新药名单”!

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