医药历史性大改革来了，力度前所未有
作者：佚名 来源:医药网 2018-5-4 
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?医药改革的大目标
十九大报告提出，当前我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。
这是一个社会矛盾的整体概括。如果放到医药行业，笔者尝试这样表述为：当前我国医药行业的主要矛盾已经转化为人民日益增长的药品需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。
那么，日前增长的药品需要是什么？用通俗的语言来讲，就是“有药可用，能用得起，要用好药”??
有些药还是经常短缺，无法满足公众需要，因此要解决药品的有无问题；很多药还是太贵，百姓用不起，要解决药品的价格问题；高质量的药品还是太少，无法满足生活条件已经改善了的人们的需要，要解决药品质量问题。
因此，我们可以将医药改革的大目标简单理解为：有药品、质量高、性价比好。而在此核心目标之外，还有公平、效率等非核心目标，共同组成了医药改革的总目标。
?医药改革的途径
既然改革的目标已定，那么改革的路径又是什么呢？我们来看看这两年来国家打出的几个大招。
第一大招是加快审评审批，解决“有药”“有好药”的问题。继国务院于2015年发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发44号文）之后，国办、中办又于2017年发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅发42号）这两个文件的核心就是“保证药品有效安全、满足公众临床用药需求”，通俗来讲，就是要“有药”“有好药”。
截止2017年底，排队等待审评的药品注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，取得了非常大的成绩。
今年4月26日，国家市场监管总局局长张茅在接受人民日报记者专访时就表示，要将新药审批的时间由原来的七八年缩短到两三年，那意味着几年后每年可以审批的药品数量将翻倍地增加。
在审评审批改革大势下，笔者还要特别提及三份重要文件：CFDA于2015年1月发布的《国际多中心药物临床试验指南》；2017年3月发文明确提出，同步在国内开展临床试验后，可直接在中国提出药品上市注册申请等4项政策；2017年5月又发文，进一步明确提出“接受境外临床试验数据”。
第二大招就是大力发展高品质仿制药，解决国产药品质量低、进口药太贵的问题。今年4月3日，国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发20号文），在促进仿制药研发上提出了三大举措，在提升仿制药质量疗效上提出了五大措施，在完善仿制药政策上提出了六大支持，可以预计，在未来五到十年内，中国的仿制药质量一定会有一个质的飞跃。
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