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没人敢买没人愿用 如何打破国产仿制药遇冷魔咒?

作者:佚名     来源:医药网    2018-7-13    打印内容 打印内容

应细研活用专利武器占据主动

“专利权是一种无形财产权,专利制度本质是保护创新。”吴广海说,中国药企最大的问题就是创新不足、仿制成风,“如果辛辛苦苦打拼挣下的家产,被一句强盗逻辑论调就轻易夺走,那么以后谁还会勤奋劳作?”

创新能力不足是我国积弊,加快建设创新型国家已成为我国的基本战略。因此,受访专家认为,我国不可能在专利制度上开倒车。但是现有的法条和政策文件仍有充分利用的空间。

“国务院这份最新发布的完善仿制药政策文件,释放出新的信号,大有激活强仿制度的态势。”吴广海说,国务院办公厅4月3日对外发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,明确了药品专利实施强制许可路径,“这就是给有关部门授权。”《意见》称,要“依法分类实施药品专利强制许可,提高药品可及性”,并“鼓励专利权人实施自愿许可”。

“大部分厂商是不愿被裁定专利强制许可的。因为相比专利自愿许可,在强制许可情形下,专利权人对专利使用费数额确定的主动权将被削弱。”吴广海认为,这份文件的出台,进一步增添了药品价格谈判中的筹码,通过对专利权人施加压力,促使专利药通过谈判取得降价效果。

专家称,专利制度不仅保护了发明创造不受侵犯,对专利权人也有一定制衡,在国与国之间的博弈作用更是巨大。

“如果一个专利产品海外市场的价格远低于国内价格,那么就可以通过‘平行进口’方式,由第三方从海外购买再销售到国内,从而击破厂家的价格策略。”吴广海说,我国专利法通过2008年的第三次修改,已经确立了平行进口中的专利权用尽,为我国在国际贸易中取得主动奠定了基础。

专家建议,国内企业应仔细研究并灵活运用专利武器,从而在对外贸易和市场竞争中占据主动。

有机遇

仿制药将迎来 更多市场机遇

格列卫国产仿制药“昕维”成

首个通过一致性评价的伊马替尼

日前,江苏豪森药业“昕维”成为首个通过一致性评价的伊马替尼,这也意味着格列卫的国产仿制药“昕维”被证明与原研药药效一致。随着仿制药的药效不断被证明且被纳入医保范围,价格更加低廉的仿制药将迎来更多的市场机遇。

但目前市场的状况是,患者对于仿制药有所顾虑,国内药企对于仿制药的热情也并不算太高。医疗战略咨询公司Latitude Health合伙人赵衡表示:“现在一致性评级通过后,仿制药的发展获得了巨大的市场,因为未来医保支付价会根据仿制药的价格来确定,原研药不降价,医生和医院也没法用了,因为超出医保支付价的部分就成为了医院的成本,医院也无法再去那么喜欢使用高价药了。”

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