国产米卡芬净上市 棘白菌素类抗真菌药物发力
作者:佚名 来源:医药网 2018-7-20 打印内容
抗真菌主要品种
2017版《国家医保目录》收载的全身用抗真菌药物9个品种,皮肤用抗真菌药和泌尿系统抗真菌药外用药20个品种。
2017年,国内重点城市公立样本医院抗真菌市场用药有40个品种,其中TOP10的药物是伏立康唑、卡泊芬净、氟康唑、米卡芬净、伊曲康唑、特比萘芬、克霉唑、两性霉素B、泊沙康唑、曲安奈德益康唑。市场中领先的5个药物占据了抗真菌药物市场的90.14%的比重,伏立康唑、卡泊芬净、米卡芬净钠已成为近年增长较快的品种。
近几年,CFDA批准上市了一些新的抗真菌药物,多是独家品种,已在市场露面。如美国默沙东的泊沙康唑口服混悬液(诺科飞),西班牙Ferrer Internacional舍他康唑乳膏(卓兰)和海南海神同洲制药的舍他康唑乳膏(立灵奇),湖南中威制药的奥昔康唑乳膏,海南海灵化学制药的卢立康唑乳膏(路利特),香港澳美制药的异康唑乳膏、阴道片(澳可修),重庆华邦制药的萘替芬酮康唑乳膏(必亮),上海现代制药股份的特康唑栓等。
恒瑞挑战卡泊芬净市场
卡泊芬净为棘白菌素类抗真菌药物,是葡聚糖合成酶抑制剂,能有效抑制葡聚糖,对于产生耐药性的真菌病灶具有良好的抗菌活性,从而干扰真菌细胞壁的合成,是一个低毒高效的药物。2001年,美国FDA批准默沙东公司的卡泊芬净上市,商品名为Cancidas。2017年全球Cancidas销售额为4.22亿美元,同比上一年下降24.37%
2006年,卡泊芬净进入我国市场,商品名为科赛斯,是用于治疗念珠菌败血症和致病性曲霉病的药物,也用于发热性中性粒细胞减少症抗真菌感染治疗。
2017年1月11日,CFDA批准江苏恒瑞医药的卡泊芬净注射剂生产上市,商品名为卡净,从而成为国产抗真菌药物新的里程碑。卡泊芬净适用于治疗成人患者和儿童患者中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。2017年,国内重点城市公立样本医院卡泊芬净注射剂用药金额为4.18亿元,同比上一年增长了12.36%。其中默沙东的“科赛斯”占据了99.05%的份额,江苏恒瑞医药的“卡净”占0.95%。目前,海南锦瑞制药的卡泊芬净批文在审评中。
国产米卡芬净上市
米卡芬净是日本藤泽公司开发的棘白菌素类抗真菌药物。2005年3月美国FDA批准上市,用于治疗食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒细胞减少症的预防治疗。商品名为Fungusrd。2006年批准可用于儿童抗真菌治疗,对酵母菌有良好抗菌活性外,还增强了对曲霉菌等的作用,为治疗侵袭性曲霉病等深部真菌病增加了新的选择。
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