国产米卡芬净上市 棘白菌素类抗真菌药物发力
作者:佚名 来源:医药网 2018-7-20 打印内容
据IMS数据,2016年安斯泰来公司的Fungusrd的销售额为3.29亿美元,同比上一年的3.4亿美元下滑了3.24%。
安斯泰来的米卡芬净注射剂2006年进入我国市场,商品名为米开民(Mycamine)。2018年4月12日,浙江海正药业研发的注射用米卡芬净钠于获得CFDA颁发的生产批文,随后于2018年5月23日江苏豪森药业研发的注射用米卡芬净钠也获得CFDA颁发的生产批文。2017年,国内重点城市公立样本医院米卡芬净用药金额为1.44亿元,同比上一年增长了0.44%,仍是安斯泰来公司的米开民垄断市场。随着2018年国产米卡芬净的上市,将形成新的竞争格局。
阿尼芬净渐显端倪
阿尼芬净是具有广谱的抗菌活性的棘白菌素类抗真菌药物。随着棘白菌素类抗真菌药研发进程的加快,加速开展了治疗成人念珠菌血症,其它类型的念珠菌感染的腹膜炎、腹腔脓肿和食管念珠菌感染的研究。
辉瑞开发的阿尼芬净于2006年2月通过了美国FDA认证,用于治疗食管感染和其他形式的念珠菌感染。并于2007年9月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,由辉瑞公司在美国和欧洲上市销售,商品名为Eraxis。
浙江海正药业股份有限公司于2017年4月日已收到国家药品监督管理局核准签发的阿尼芬净原料药的《审批意见通知件》及注射用阿尼芬净的《药物临床试验批件》。
目前,国内临床使用成熟的棘白菌素类抗真菌药物是卡泊芬净、米卡芬净。第三代棘白菌素类半合成抗真菌药阿尼芬净也是两性霉素B的衍生物,但是,由于来源微生物的多样性,其化合物的氨基酸组成、脂肪酸链以及侧链修饰均有着不同的特点。随着国内外新药的不断上市和深部真菌感染患病率上升的影响,国内许多企业十分看好棘白霉素抗真菌药市场,正在加紧布局。随着国内企业不断增加,逐渐参与到棘白霉素抗真菌药市场竞争,抗深部真菌感染药物已展现出广阔的市场前景。
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