抗癌药惠民政策 撬动医药保障升级
作者：医药网 来源:医药网 2019-2-22 
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近日，在病友互助社交平台“觅健”上，一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安：父亲PD-1停药两年零九个月，病情缓解。
此前，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
一方面加速创新，推动国产原研药、仿制药的质量和生产能力；一方面降低药价，通过谈判让药品以更低价格进入中国市场，进入医保目录。中国的医药保障在升级。
国产抗癌药走进新时代
拓益的获批上市，被视为国产新药具有划时代意义的事件。
PD-1（programmed celldeath protein 1），即抗程序性死亡-1，属于免疫检查点抑制剂。和传统的化疗和靶向治疗不同，它主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。拓益之前，这种药的供给被外国药企所垄断。
除了拓益以外，我国多家药企也已经递交了PD-1抗癌药的上市申请。平安证券于2018年上半年推出的生物医药行业专题报告认为，以获批的9种适应症为准，预计国内PD-1/PD-L1 单抗市场将高达千亿规模，而国产产品将占据40%的份额。
中国国产PD-1药物在提升了我国生物制药创新能力的同时，也推动了跨国药企降低在中国上市的PD-1药物价格。例如，百时美施贵宝的Opdivo，其在中国内地上市的官方建议零售价为100mg/10ml9260元。作为全球首个获得美国食品药品管理局（FDA）批准的PD-1单抗药物，其2016年每240mg规格在美国的定价约为6500美元（约合人民币44631元）。
Opadivo是肿瘤患者熟知的“O药”，另外一种同样知名的“K药”则是美国默沙东公司的抗肿瘤药物PD-1抑制剂药物Keytruda。Snoopy的父亲于2015年10月左右在香港开始使用“K药”时，第一针的价格是100mg/48000元，在第六针时，价格降到33000元。目前，“K药”在美国售价为100mg/4800美元（约合人民币32640元），在中国的零售价为100mg/4ml 17918元。
百济神州高级副总裁、生物药研发负责人李康在此前接受媒体采访时就指出，为何外资药企给内地市场如此低价，甚至低至仅为欧美市场的一半，业界分析跟国内生物制药公司在PD-1研发和推进市场化方面进展很快有关。
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