医保目录调整在即 上市药企追捧儿童药
作者：医药网 来源:医药网 2019-3-21 
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笔者查询国家药监局相关数据发现，康芝、康恩贝、石药欧意等国内11家企业均生产布洛芬颗粒，但根据国家药审中心信息，目前布洛芬颗粒尚无相关品种通过一致性评价。
日前，一品红发布2018年年报，扣非净利润同比增长约19%，其主要产品正是医保目录调整优先考虑的儿童药以及特色慢性病药。
根据年报信息，一品红8种儿童药中，有5种已纳入2017年国家医保目录，其余3种均为独家产品，其中馥感啉口服液被纳入《广东省手足口病诊疗指南（2018年版）》，益气健脾口服液、参柏洗液均被纳入《中成药临床应用指南-儿科疾病分册》，成为儿童推荐用药。
此外，瞄准儿童药市场的普利制药，其第一大品种地氯雷他定的口服干混悬剂剂型，在2018年已收到原国家食药监核准签发的《药品补充申请批件》，成为儿童专用药物，同时，地氯雷他定干混悬剂用于缓解6个月至12岁儿童慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
普利制药公司2017年报显示，该公司实现营收约3.25亿元，较上年同期增加7682万元，同比增加30.97%，其中抗过敏类药物地氯雷他定实现销售收入计1.38亿元，较上年同比增加30.04%。
随着众多药企在儿童药领域的积极布局，未来这一市场的竞争将加速。同时，根据《国家人口发展规划（2016-2030）》要求，未来5年内平均每年还需新增1925万人口，儿童药市场呈现出的巨大需求有望迎来新一轮加速扩容。
疗效不明 中成药恐无法享受医保优惠
不可否认，临床不良反应的无法明确，始终困扰着中成药的发展，在儿童药领域也不例外。
近10年间，据不完全统计，国家相关部门共发布的药品说明书修订公告涉及807个药品，其中有85%的药品涉及不良反应修订。
特别是，自2016年初至2018年末的385种药品说明书修改中，有近1/3涉及儿童项修改，或是显示安全性不明确，或是明确规定某年龄段儿童禁止使用，而这部分修改儿童项的药品中，有55%属于中成药。
根据《意见稿》，将根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类，组织专家按类别评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。
但，中成药注射剂的安全性多次受到质疑。如2018年，双黄连注射剂和柴胡注射液的说明书均被修改，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，对其说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌、注意事项等进行修订，其中双黄连注射剂的禁忌项修改为4周岁及以下儿童禁用，柴胡注射液禁忌项修改为儿童禁用。
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