第四轮国家药品带量采购 这些注射剂或入选
作者：赛柏蓝 来源:赛柏蓝 2020-12-4 
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多个注射剂，已满足国采条件
2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。
虽然注射剂一致性评价开始的时间晚于口服制剂，但是由于注射剂市场规模庞大，在公立医院用药市场的地位举足轻重，且参与一致性评价工作的主要为国内颇具实力的头部仿制药企业，注射剂一致性评价的开展进度一直广受关注。
GBISOURCE药品数据库显示，截至11月17日，已有59个注射剂产品通过一致性评价，其中过评厂家≥3家的品种有7个，分别为：左乙拉西坦（5家）、帕瑞昔布（4家）、注射用硼替佐米（4家）、白蛋白紫杉醇（4家）、布洛芬（4家）、氨溴索（3家），泮托拉唑钠（3家）。
此外，盐酸右美托咪定注射液、注射用阿扎胞苷、多索茶碱注射液、碘帕醇注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用比伐芦定、格隆溴铵注射液7款注射剂过评企业均为2家，距离满3家也已经不远了。
另外，米内网数据库显示，中国生物制药、恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业集团、汇宇制药、司太立、普利制药等企业注射剂一致性评价的进度明显领先于行业。
据赛柏蓝梳理，在目前开展的三批次国采中，共纳入了7个注射剂，分别是
· 首轮4+7带量采购：氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定注射液
· 第二批带量采购：注射用紫杉醇（白蛋白结合型）
· 第三批：注射用阿扎胞苷、左乙拉西坦注射用浓溶液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、
值得注意的是，其中，氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二钠目前仍只有一家企业过评。
也就是说，除去已经被纳入集采的白蛋白紫杉醇和左乙拉西坦，其余5个品种是有相当的概率可能进入第四批带量采购的。
注射剂在国采的比重或提高
就国家组织药品集采，目前业内公认的规则是，一个品种的竞争格局达到3家以上，过评品种达到几十个，就可以开展带量采购。
据赛柏蓝梳理，三批次国家组织药品集中带量采购，共涉及112个品种，注射剂仅7个。
不难看出，这与注射剂实际的市场体量不甚相符，也主要是受制于注射剂一致性评价的开展进度。预计随着国家组织药品集采纳入药品范围的持续扩大，以及注射剂一致性评价工作的加速开展，更多符合条件的注射剂将被纳入国采范围。
此前，已经有相关的谈话信息传出——国家集采将常态化开展，只要符合集采条件的品种数或其金额达到一定水平，即触发启动国家集采，预计每年开展两批；明年开始将逐步提高注射剂在国家集采中的比重。
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