集采新预判！十大趋势点燃“十四五”行业激情
作者：医药网 来源:医药网 2021-3-5 
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刚刚收官的“十三五”期间，我国医药卫生体制改革进入深水区，以集中采购为突破口，深化卫生体制改革成为当前明确的改革思路。据不完全统计，2016-2020年，国家和省地市层面发布的行业政策文件数量超过6700个，中国药招联盟针对全部文件做了主题词标定，按照主题词的频次数量进行统计，集中采购排在首位。可以看出，集中采购会是现阶段和未来影响医药行业最重要的政策之一。
改革突破口：集采思路清晰，成效鲜明
2019年，国家医疗保障局按照“国家组织、联盟采购、平台操作”总体思路，积极开展了“4+7”、“扩围”的药品国家联采带量采购试点；2020年紧接着推出第二、三批国家联采；2021年2月也完成了第四批药品国家联采，对医疗器械行业的国家联采带量采购也进行了深入的政策研究。
就在去年11月初，医疗器械领域的首批高值医用耗材冠脉支架进行了国家联采，平均降价幅度达到50%以上，药品和耗材最大降价幅度分别达到98.72%和96%，刷新了过去20年来集中采购的降幅之最。
有效就是硬道理。从五轮四批药品和首轮高值耗材的联采可以看到，国家集中带量采购政策方向已经基本确定，规则逐渐迭代完善。未来，集中带量采购将进入常态化操作阶段。笔者留意到，相关文件要求，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的产品，按类别探索集中采购。国家医保局也进行了“应采尽采”的制度安排，占用医保基金80%的全部药品和耗材都将纳入集采范围。
业界看到，2019-2020年，各省市按照国家政策安排开展了形式多样的药品和医用耗材带量采购，对行业产生的震动可谓巨大，但从国家联采和各地带量采购的品种来看，带量采购仍处于试水阶段：首先是各地集采涉及的品种数量相对较少、较为分散；其次，各地集采目录的品种重叠性较低；再次，集中带量采购还没有在全部省份铺开。
“1123”制度框架：进一步延续和完善
“十四五”时间已经开启，笔者以为，我国集中采购将在“十三五”的“1123”的集中采购制度框架基础上（即“一套系统、一套编码、两级平台、三级操作”），进一步深化推进带量采购政策落地，巩固“十三五”期间取得的改革成果。
“一套系统”指2019年3月底，国家医疗保障局组织了国家医保药品和医用耗材招采管理子系统的招标。该系统将会在三年之内完成建设，将与各省级平台对接，数据共享，形成一套完整的集中采购信息系统。2019年11月的国务院常务会议上，更是明确了构建药品国家集中采购平台，依托省（区、市）建设全国统一开放采购市场。
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