我国IVD原料领域迎来发展“黄金时代”
作者：医药网 来源:医药网 2022-1-21 
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从市场格局来看，尽管进口IVD原料依然占据市场主导地位，但随着国内企业技术水平的提升以及对产业供应链本地化的重视，我国IVD原料行业正在快速发展，有望逐步实现进口替代。华经产业研究院发布的数据显示，2015—2019年，国产IVD原料市场规模年均复合增长率为30.6%，高于进口产品的增速。
研发瓶颈亟待突破行业竞争力有待提升
我国IVD原料行业起步较晚，市场高度分散，品牌信任度较低，要实现国产替代还面临诸多难点。相较于海外IVD原料企业，我国IVD原料企业研发能力和生产工艺水平仍有较大的发展空间。
根据菲鹏生物招股书，因涉及众多技术路径和技术环节，中小型实验室难以构建起完整的底层技术平台。此外，IVD涉及多种诊断方法学，每种方法学又涉及多种诊断项目，所需试剂以及仪器种类繁多，且技术体系差异较大。因此，IVD原料企业需要构建更加完善的技术体系以及更系统、严谨的质量控制体系，对原材料、研发、生产、质量控制等各环节进行严格把关，提升核心竞争力。
目前，全球IVD原料市场整体呈现参与者众多、个体规模较小、行业集中度不够等特点。即使是头部企业，全球市场份额占比也较低。IVD原料行业涉及的领域与技术平台众多，单一公司要想实现产品线全覆盖，难度极大。因此，I VD原料企业可通过内生发展与并购扩张并举的方式，建立完整且丰富的产品矩阵，覆盖多种应用场景，就能更好满足下游客户的多样化需求。
此外，IVD原料行业具有较高的品牌壁垒。为保证产品质量，IVD生产厂家在研发阶段通常花费大量时间和资金来验证原材料的可靠性。因此，很多生产企业倾向于选择经营年限长、产品知名度高的核心原材料厂商，客户黏性不断增强。因此，坚持做好口碑营销和客户服务，逐渐塑造有市场影响力的品牌形象，也是企业实现突破性发展的一种方式。
事实上，随着国内企业在技术和研发上的不断投入，部分国产品牌已经突破关键技术壁垒，产品性能可与进口厂商比肩。不仅如此，国内IVD原料商在物流供应、技术服务等方面更具优势，如生产周期及运输程序更为可控，供货周期更短，较跨国企业与需求方的沟通成本更低廉等，本土化优势日益凸显。
行业处于变革时代四大趋势或将呈现
当前，IVD原料行业正处于变革时代，既有头部企业发挥示范效应，市场规模高速增长，也有特色小微企业在细分领域快速扩张，加之金融资本的高度关注，行业已经进入高速发展期，并逐渐呈现多种趋势。
首先，形成IVD检测服务整体解决方案是IVD原料行业的一大发展方向。企业通过提供从原料、半成品试剂到配套设备的成套解决方案，使下游客户避免出现研发重复投入等问题，有利于推进相关试剂开发，从而快速实现产业化。
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