竞争持续升级 原料药产业迎来发展契机
作者：医药网 来源:医药网 2022-2-25 
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同时，随着全国碳排放交易市场的建立，绿色生产将成为新的竞争优势，原料药向绿色、低碳生产转型是大势所趋。企业应加强新技术、新工艺的应用，降低生产过程对环境造成的污染，匹配政策监管要求；地方政府则应强化顶层设计，从能源结构的优化、碳排放综合设计和低碳园区建设等方面建立地区的比较优势。
国际竞争--潜力逐步兑现，加速进军规范市场
原料药生产供应中心向亚太地区转移已是明确趋势。从结构上看，我国的原料药产业以大宗原料药为主，印度以壁垒稍高的特色原料药为主，我国在产业升级的过程中将直面与印度的竞争。印度的优势在于规范市场的领先、自身专利保护以及地缘优势。尽管过去10年间我国原料药产品申报数量翻倍，但相比印度仍有较大差距。据Claricate统计，近年来中国DMF年申报数量在100～150个之间，而印度在300个以上；中国CEP年申报数量在50～60个之间，而印度在100个以上。此外，印度凭借完善的仿制药品专利保护环境和对欧美市场监管法规的理解，保持着在规范市场的领先地位。
但我国在竞争中仍然具备足够的潜力。根据Claricate数据，我国拥有的原料药生产基地数目大幅领先于印度，这些生产基地大部分尚未向规范市场供应产品，有望在未来5～10年内转变为成熟或较成熟的规范市场供应基地。同时，我国完备的基础化工产业体系和大量的专业人才供应，有利于在成本、研发等方面不断积累优势，新冠肺炎疫情导致的全球供应链重构也为我国原料药产业赶超提供了契机。
对于企业而言，参与国际竞争的关键在于积累技术优势，建设专业团队，在规模达到一定程度后注重研发投入，构建技术壁垒；而对于重点布局原料药产业的区域而言，需要结合自身特点构建要素平台，关键是创新服务平台和进出口服务平台，以降低企业的研发创新成本，加速创新成果转化，以及提供DMF/CEP申报辅导、进出口便利服务等。
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