儿童要用儿童药 千亿市场静待爆发
作者:医药网 来源:医药网 2022-4-1 打印内容
近年来,儿童药短缺问题严重,引起政府有关部门高度重视。第七次人口普查数据显示,我国有2.53亿儿童人口,占总人口的18%。随着国家全面开放二胎和三孩,儿童医疗需求亦不断高涨,诊疗人次以每年400万~500万人次递增,占全国门诊总量10%以上。
需求旺盛的另一端却是供给偏弱,主要反映在儿童药品种紧缺,企业研发动力不足。
根据全国工商联药业商会调查显示,截至2019年9月,在我国6000多家药厂中,专门生产儿童药品的仅10余家,有儿童药品生产部门的企业仅30多家。从品种来看,常规药品中,成人处方药有3600多种,儿童专用药仅有60多种。儿童药研发也十分落后,截至2021年1月1日,我国共收录上市产品批准文号数228448个,其中儿科专用药物(按儿童、儿科、小儿等统计)批准文号总数为3826个,占比仅1.7%。
为解决这一问题,国家有计划鼓励儿童药生产研发,儿童用药专业化发展已成趋势,千亿市场静待爆发。
医保政策红利释放
优先审批利好创新??
2018年10月25日,国家卫健委发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》,685个品种入围。2018版基药目录重点修订了儿童药类别、品种、剂型、规格,新增临床急需儿童用药22种,包含3个儿科化学药品和13个中成药。适应症方面,主要包括抗感染用药、呼吸系统用药以及消化和胃肠用药。
2018版基药目录的修订紧密贴合临床需求和儿童发病特点。儿童呼吸系统疾病患病率高居榜首,其中以感冒发烧、咳嗽、支气管炎、哮喘、肺炎等疾病最为常见。位列第二的疾病类型是儿童消化系统疾病,最常见的疾病种类包括消化不良、儿童腹泻、胃肠炎等。这两类是儿童常见病用药的主要构成部分,在儿童处方药中占比也最大。
2019年8月27日,国家卫健委发布《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,清单共有37种药品,除了上述儿童常见病用药,如阿司匹林、甲硝唑,此次清单含有较多心血管系统用药、性发育用药、神经系统用药和罕见病用药。
四氢生物蝶呤(BH4)用于治疗苯丙酮尿症,患者BH4合成或代谢途径中某种酶的先天性缺陷,导致苯丙氨酸代谢障碍,出现严重的神经精神损害。2018年5月11日,该疾病被列入国家卫健委联合制定的《第一批罕见病目录》。默克的科望为BH4替代治疗用药,国内临床研究表明,对于BH4缺乏症患儿在进行相应的药物口服治疗后,患儿临床症状好转,尤其是3个月内及时治疗的患儿,其智力发育接近正常儿童。
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