儿童要用儿童药 千亿市场静待爆发
作者:医药网 来源:医药网 2022-4-1 打印内容
《指导原则》为企业提供了真实世界研究在儿童药物研发中的应用范围和时机,通过将真实世界证据与传统临床试验有机结合,二者“互为补充,互为支撑”,企业可有效节约儿童研究资源,提高数据质量和研究效率。
随着儿童用药短缺问题得到高度重视,二胎和三孩政策的有序开展,我国儿童药市场需求不断增加。行业预计,2022年我国儿童药市场规模将超过2000亿元。同时,儿童药市场供给侧改革和转型升级也将迎来爆发。
后记:传统临床试验和真实世界研究是“互为补充,互为支撑”的关系,并且在新药上市申请中,真实世界证据不可取代传统临床试验。因此,对于儿童药物研发,企业只有踏踏实实做好传统临床试验,才能不断创新和可持续发展。
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