研发投入持续增长 医药创新稳中求进
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-4-22 
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据艾昆纬统计，2020年，我国新药研发投入高达190亿美元，占全球药物研发支出的10%，预计未来仍将保持增长态势，增速也将远超全球平均增速（详见图2）。但从投入费用的金额看，中美之间仍有较大差距。
我国药品研发投入的资金来源主要有政府、企业和资本市场三方面。近几年，政府研发投入总体呈增长态势，但受新冠肺炎疫情影响，2020年财政科技拨款有所回落。
艾昆纬分析发现，近几年企业研发投入持续增加。其中，2020年比2016年增长近4倍，但与美国相比仍存在较大差距；研发支出占总收入比例不足10%，也低于美国16%的平均水平。
资本市场投入热情一度高涨，近期进入观望阶段。在中美双方监管机构保持良好沟通的前提下，市场将逐渐趋于理性。医药市场产品为抗经济周期品类，新冠肺炎疫情影响下，其他产业急剧收缩，资金流向生物医药，一、二级市场融资规模过去五年均创历史新高。同时，人民币资金LP（为风险投资公司提供资产的投资者）成为市场主导，募资环境明显改善。
三大领域迅猛发展创新发展水平不断提升
据艾昆纬观察分析，近年来，我国医药研发投入资金主要流向肿瘤治疗新药研发、大分子生物药研发及CDMO（合同定制研发生产机构）产业，大量资金的涌入促成了这些领域的迅猛发展。
肿瘤治疗新药研发
据艾昆纬统计分析，近10年来，全球药物创新水平不断提高，在研新药数量从2011年的不到3500种增长到2021年的近6000种，其中肿瘤治疗在研新药近2000种，是备受关注的研发热点。
聚焦我国新药研发情况，从临床试验适应症分布来看，我国创新药适应症主要集中在肿瘤，与全球整体趋势相同。但由于人种、生活习惯的差异，我国居民疾病谱与欧美存在差异，符合我国临床未满足的需求正在推动越来越多“根植中国服务中国”的药物研发。
大分子生物药研发
生物药按照技术路线的不同可以分为单抗、双抗、抗体偶联药物（ADC）和细胞/基因治疗等。
单抗?目前我国已上市的单抗靶点比较集中，预计未来两年会有更多不同靶点的生物药上市。在PD-1和VEGF领域，我国已上市的生物药数量领先于美国，但在其他热门靶点与美国仍有差距。
双抗、ADC?近年来，国内企业正通过引进技术或调整已有技术，构建差异化研发平台。国内双抗及ADC药物研发进程加速，大量研发管线药物已进入Ⅲ期临床试验，未来3～5年有望迎来集中上市。例如，荣昌生物HER2-ADC药物RC48已于2021年6月在我国获批上市，云顶新耀Trop2 ADC药物也已开展上市申报。在靶点布局方面，除了主流的HER2、Tr op2外，众多新兴靶点成为新药研发对象。
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