国谈药“双通道”管理调整！涉及曲妥珠单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-5-6 
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4月26日，江苏省医疗保障局发布《关于调整部分国谈药“双通道”管理及单独支付的通知》，对曲妥珠单抗注射剂等8个国谈药的管理方式做出调整，自2022年5月1日起实施。
除江苏省外，湖南等地也建立了“双通道”管理药品动态调整机制。在医药行业资深人士曾世新看来，国谈药品“双通道”管理及单独支付药品动态调整机制的建立，是基于国家层面的要求。也就是说，根据国家医保谈判药品目录动态调整的结果变化，“双通道”管理目录也会随之改变。与此同时，在医保基金比较充足的省份，除了将部分国谈药品纳入“双通道”管理外，也将部分门诊慢特病药品纳入“双通道”管理，其意义在于满足具体区域具体的管理要求，从而更好地惠及参保患者。
1、多款明星药入列
从江苏省“双通道”管理药品调整要求来看：一是将曲妥珠单抗注射剂、贝伐珠单抗注射剂、阿达木单抗注射剂、雷替曲塞注射剂、厄洛替尼口服常释剂型、地拉罗司口服常释剂型等6个药品，调出单独支付名录，继续保留“双通道”管理。二是将国家医保谈判药目录中的艾曲泊帕乙醇胺片调入“双通道”管理及单独支付名录。三是将国家医保谈判药目录中的盐酸埃克替尼片由“双通道”管理调入“双通道”管理及单独支付名录。
其中，最受瞩目的便是单抗类药品。米内网数据显示，2021年前三季度国内重点省市公立医院使用的抗体药物超过50款，销售额为100亿元，同比增长51.68%。目前国内抗体类药品总体市场已超过200亿元规模，其中，贝伐珠单抗、曲妥珠单抗位居销售额TOP5品种之列。
从市场情况来看，2021年齐鲁制药以28%的涨幅强势上榜院内医药销售额排名TOP10，而贝伐珠单抗注射液是齐鲁制药销售增长的一大推力。国家药监局数据显示，2019年12月齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液获批，这是首款国产贝伐珠单抗生物类似药，主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌。随着多家生物类似药陆续获批，原研罗氏的市场被一再挤压，而齐鲁制药则成为该药市场的佼佼者。
据统计，齐鲁制药贝伐珠单抗注射液上市后首年（2020年）销售额便达到12亿元，2021年直冲35亿元，同比增长184%，市场份额超过原研罗氏，达57%。贝伐珠单抗注射液也成为齐鲁制药2021年最畅销的药品。
贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗被称为罗氏的“三驾马车”，据罗氏财报，2021年这三款药品全球销售收入合计83.15亿瑞士法郎（91亿美元，按2021年平均汇率）。今年1月，正大天晴首款生物类似药阿达木单抗注射液获批上市，为国产第五家。在医保及生物类似药的推动下，阿达木单抗国内市场迎来快速上涨，2020年在中国公立医疗机构终端销售额逼近10亿元。
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