十连板、涨停潮！国产新冠口服药上市竞速！
作者：中国医药网 来源:中国医药网 2022-5-13 
打印内容
根据协议，基于真实生物致力于药品的研发和注册，并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权，以及相关有价值的和专有的信息和数据；新华制药拥有cGMP的药品生产能力，同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品，满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。
美诺华
4月25日，美诺华发布2021年报及一季报，并拟现金收购宣城美诺华（新冠药物中间体主要供应方）49%的股权。
2021年，美诺华和默沙东签了10年战略签约，由原料药公司转型为CDMO公司。明确切入新冠产业链，特别是早期布局3CL药中间体，目前已经能够释放产能，产能约为SM1和SM2每月各10吨。
前沿生物
前沿生物研发的FB2001是新冠病毒蛋白酶抑制剂，该药基于冠状病毒主蛋白酶三维结构设计合成的拟肽类化合物，具有高效靶向抑制冠状病毒主蛋白酶、以及体外抗新冠病毒的活性，同时在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性。
据上市公司公开信息显示，2021年4月，FB2001获得FDA核准签发的临床试验批件，并启动Ⅰ期临床试验；2021年12月，FB2001的临床试验申请获国家药监局批准。
博瑞医药
博瑞医药在今年年初宣布，公司与Medicines Patent Pool Foundation（药物专利池基金会，MPP）签订了《分许可协议》，基于默沙东与MPP的协议，MPP授予博瑞医药在区域内（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区）及领域内（即针对新冠肺炎治疗）使用区域内专利和MSD专有技术对在研口服药物Molnupiravir开展生产、商业化及相关权利的非独家许可，上述生产包括Molnupiravir的原料（药）及成品药（制剂）。
金城医药
据淄博市政府官微4月18日消息，近期，山东金城医药科研团队成功突破了辉瑞新冠特效药——帕罗韦德的关键中间体卡脖子技术并迅速实现产业化。
金城医药首席科学家郑庚修表示，辉瑞帕罗韦德这个中间体的研发难度极高，价值也极高，一公斤在1万块钱以上，公司突破了装备技术生物融合技术、纯化技术一系列关键的瓶颈。
此前公司在接受投资者调研时表示，目前HR2002规划产能为300吨/年，截至3月底，公司本年度已销售HR2002产品50余吨，销售SM1百余公斤，产能方面目前能够满足客户需求。公司对盐野义的3CL其中的三个片段也进行了开发，技术方面已经有了阶段性成果。
上篇：
下篇：
甘公网安备 62010202003333号