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十连板、涨停潮!国产新冠口服药上市竞速!

作者:中国医药网     来源:中国医药网    2022-5-13    打印内容 打印内容

奥翔药业

奥翔药业日前发布公告,全资子公司浙江麒正药业有限公司已就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》,上述协议为双方开展合作的框架性文件,不具有约束力,不涉及具体交易金额,未达到信息披露标准。

先声药业

先声药业研发的SIM0417是一款口服新冠特效药。2021年11月,先声药业与上海药物所达成项目合作,先声药业获得SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。SIM0417可针对SARS-CoV-2病毒复制必须的关键蛋白酶3CL,在临床前动物模型上显示了良好的抗病毒活性和安全性。

云顶新耀

云顶新药在研药物EDDC-2214,是联合新加坡实验药物研发中心进行全球开发和商业化的一款3CL蛋白酶抑制剂,该药有望成为同类领先的口服抗新冠病毒药物。EDDC-2214是一种针对新冠肺炎的新型、强力3CL蛋白酶抑制剂,与其他同类口服抗新冠病毒产品相比,EDDC-2214显示出更好的体外效力及临床前口服生物利用度。

真实生物

在国产新冠口服药中,真实生物的阿兹夫定研发进展也处于领先位置,目前阿兹夫定的3期临床已经结束,并且已在俄罗斯和巴西报批。

以阿兹夫定目前艾滋病用药定价,治疗新冠单疗程对应价格为900多元。据真实生物测算,原料药到吨级可以降低至40万一公斤,如对比原料药同比例价格下降,单疗程为240元。

5月10日晚,奥翔药业(603229.SH)发布公告称,公司全资子公司麒正药业日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》。

不过,由于阿兹夫定临床试验结果尚未公布,且未获国家药监局批准,这三家A股公司与真实生物签订的合作协议目前仅停留在“框架”阶段,均未明确关于生产销售订单的实质内容。

除奥翔药业外,日前,华润双鹤、新华制药均宣布成为其生产经销商。

随着越来越多的国内选手入局,预计辉瑞Paxlovid在国内的独家地位将受到冲击,新冠口服药价格也预计不会太高。

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