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2018年大批药品将退出医保采购名单,90%药品文号退出市场

作者:佚名     来源:医药网    2018-1-5    打印内容 打印内容

事实上,国内新药研发大都停留在跟随创新阶段,几乎没有首创新药一直被业内诟病。在经历了数十年简单仿制后,一些创新型药企开始增加研发力度,当国外有了新药,就在此基础之上改造和修饰,获得新的化学结构,并申请新药专利权。制药界将这类药物称为Me-too药,如果疗效好于首创药,就是Me-better。

资料显示,Me-too药,要求是未在国内外上市销售的化学药。由于已有首创药物上市,在临床中证实了有效性和安全性,有现成的生物评价模型和已知的靶点,Me-too药的风险相对较小。其中贝达药业的埃克替尼是较为著名的Me-too药案例,在2011年研制成功,埃克替尼被誉为完全自主知识产权的小分子靶向抗癌新药,获得了国家科技进步一等奖。

郭凡礼表示,国内药企想要真正实现创新应建立完善的调查网络,在创新之前了解目前上市产品的临床缺陷,实现在临床治疗领域要与临床医生交流;另外,国内药企要与国际接轨,充分考察外国药企的发展历程,找到自身的发展目标。

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