八百多药品修订说明书 患者医生不再糊涂用药
作者：佚名 来源:医药网 2018-8-3 
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另外，部分中成药规格与用法用量关联性不强，也给患者和医生造成困惑。此前上海中医药大学课题组对60194个中药制剂文号规格的描述统计，近90%的中药文号在说明书“规格”项下没有标示单剂量药品的含药量，而是以重量、装量等来标示规格。
据了解，原国家食药监总局亦发布《中成药规格表述技术指导原则》，对中成药说明书作出规范，如连花清瘟颗粒，依据《原则》，其规格应表述为每1g相当于饮片××g。
彼时，有媒体对《原则》解读为至少90%的中成药须修改说明书。就此，原国家食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人说：“监管部门考虑到企业成本，目前不会强制规范，鼓励企业依据自身情况有计划地、自主地规范。”
不过，据21世纪经济报道记者了解，上述《原则》没有强制执行时间表。有报道称，如果企业几年都不愿自觉规范，监管部门将通过药品上市许可持有人责任落实、药品再注册等措施形成倒逼态势。
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