国产仿制药、进口新药接连上市，多发性骨髓瘤治疗市场增动力
作者：佚名 来源:医药网 2018-8-3 
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2017年12月至2018年4月，双鹭来那度胺胶囊、豪森与齐鲁注射用硼替佐米、武田枸橼酸伊沙佐米胶囊分别在国内获批上市。治疗多发性骨髓瘤国产及进口产品接连上市，为国内抗肿瘤药物市场再添新动力。
概况
新药相继问世
多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤，进入21世纪后，已有多个多发性骨髓瘤新药问世。在全球，仅2015年就有帕比司他、达雷木单抗、艾沙佐米和埃罗妥珠单抗等4个新药上市，新产品上市推进了全球多发性骨髓瘤用药市场快速发展。
FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的药物可分为五类：1.免疫调节类，主要产品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺；2.蛋白酶抑制剂，主要产品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；3.单抗类，主要产品有达雷木单抗和埃罗妥珠单抗；4.组蛋白脱乙酰酶抑制剂类，主要产品是帕比司他；5.传统化疗类和激素类药物。
达雷木单抗大增117%
据全球畅销药数据统计，2017年，来那度胺销售额为81.87亿美元，硼替佐米销售额为24.76亿美元，泊马度胺销售额为16.14亿美元，达雷木单抗销售额为12.42亿美元，卡非佐米销售额为8.35亿美元，埃罗妥珠单抗销售额为2.31亿美元。以上重点产品合计销售额高达145.9亿美元，多发性骨髓瘤治疗药物已经成为制药企业竞逐的新热点。
目前新基公司的来那度胺在全球多发性骨髓瘤用药市场居首，2017年销售额较同期增长17%。强生的达雷木单抗是首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，自2015年上市以来，随着适应症不断增加， 其2017年销售额高达12.42亿美元，较同期增长117%，成长速度较快。
国内市场快速增长
中国多发性骨髓瘤发病率已经超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位。在国内多发性骨髓瘤用药市场中，来那度胺和硼替佐米一线用药新纳入医保谈判目录。随着多发性骨髓瘤仿制药及进口产品不断涌现，新上市产品将助力多发性骨髓瘤治疗市场快速增长。
品种
来那度胺：全球市场增长神速，国内市场不温不火
来那度胺由美国新基生物制药公司开发，商品名为“Revlimid”。2005年12月首获FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征，2006年获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤，目前规格有5mg、10mg、15mg和25mg的胶囊。
来那度胺是全球治疗多发性骨髓瘤的“金标准”药物，最初是按照孤儿药获批的，随着新适应症的不断获批，产品销售额逐年增加，现已成为抗肿瘤药排名第一的重磅药物。
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