国产仿制药、进口新药接连上市，多发性骨髓瘤治疗市场增动力
作者：佚名 来源:医药网 2018-8-3 
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在2017年全球畅销抗肿瘤药TOP10榜单中，来那度胺位居榜首。在目前全球生物药引领市场的情况下，来那度胺作为一种小分子药物在畅销药榜单中高高在上，显得尤为耀眼。据有关专家预测，未来5年该药全球年销售额将继续保持高速增长态势。来那度胺是新基最核心的品种，依靠该产品的强劲增长，新基公司市值一路飙升。
据全球药物销售数据统计，2005年，新基的来那度胺上市当年销售额仅为0.03亿美元，2008年突破10亿美元，2010年突破20亿美元，2012年突破30亿美元，2013年突破40亿美元，2014年突破50亿美元，2015年近60亿美元，2016年近70亿美元，2017年突破80亿美元，增长可谓神速。
2013年1月，新基公司的来那度胺胶囊在中国获准上市，商品名为“瑞复美”。据国内样本医院用药数据统计，2013年来那度胺用药金额为175万元，2014年为1078万元，2015年为1356万元，2016年为1921万元，2017年为2202万元。国内上市五年来，该药销售额增速并不快。究其原因，进口原研药高昂的价格让很多国内患者只能望而却步。
目前我国获准上市来那度胺制剂的企业只有两家，进口产品是新基的来那度胺胶囊。2017年12月，双鹭药业来那度胺胶囊获得国内首仿批准。目前正在申报来那度胺的企业还有10多家，其中，齐鲁制药、正大天晴、豪森药业、美大康华康药业、山东孔府制药5家已进入申报生产阶段，其他企业则处于临床试验阶段。
硼替佐米：替代加速，全球增速趋缓，国内申报火热
硼替佐米由千禧制药（后被武田收购）研制开发上市，商品名为“Velcade”。该产品于2003年5月获得美国FDA快速审批上市，批准适应症为多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。该产品是全球第一个上市的蛋白酶抑制剂，已成为多发性骨髓瘤及嵌套性淋巴瘤的一线治疗方案。目前美国市场的销售由日本武田负责，美国之外由强生制药进行销售。由于面临来那度胺和沙利度胺的竞争，再加上专利到期临近，该药全球销售增速趋缓。
据全球药物销售数据，2003年硼替佐米销售额为0.6亿美元，2008年则突破10亿美元，2011年销售额近20亿美元，2014年近30亿美元，之后市场有所下降。2016年，武田和强生的产品销售额分别为15亿美元和12亿美元，2017年为24.76亿美元。目前该产品已在80多个国家上市，过去10多年，硼替佐米在多发性骨髓瘤的临床治疗中发挥了重要作用。2015年受专利到期影响及仿制药挑战，硼替佐米在全球多发性骨髓瘤用药市场排名第二。
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