1类化药申报数包揽前三 长三角医药产业优势分析
作者：佚名 来源:医药网 2018-8-24 
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从产品类别来看，化药前三的省（市）分别为江苏、浙江和上海。治疗用生物制品前三的省（市）则是上海、江苏和北京。
江苏恒瑞（含江苏盛迪）依然是江苏申报产品数最多的企业，申报了注射用SHR-1209、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑三个制剂产品。上海恒瑞还申报了SHR-1603注射液和SHR-1701注射液。
信达和江苏恩华并列第二。信达2018年上半年申报了注射用重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4OX40单抗和信迪利单抗注射液，信迪利单抗注射液属再次申报。江苏恩华申报了D20140305-1盐酸盐片和丁二酸齐洛那平片。
浙江则是海正药业参与的新药申报最多，参与了注射用重组抗人表皮生长因子受体人源化单抗偶联海兔毒素衍生物DUO5和重组抗PD-L1全人源单抗注射液2个产品。
上海则以上海优卡迪排名首位。上海优卡迪申报了白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液、程序死亡受体1敲减的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液和程序死亡受体1敲减的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液3个产品。基石药业、上海科济、上海恒润达生和益方生物并列第二，分别都申报了2个产品。基石药业申报了CS1003注射液和CS3006片，都是肿瘤治疗领域。上海科济2018年上半年申报了CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液和CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液。上海恒润达生申报了抗人BCMA T细胞注射液和抗人CD19T细胞注射液。益方生物申报了D-0502片和D-0751胶囊。由此可见，上海CAR T领域的申报在2018年上半年呈现出多家企业迸发的状态。
北京基本上是每家企业申报1个产品。广东也类似，广东众生申报2个产品排名第一，分别是ZSP1241片和ZSP1273片，其余都是1家企业申报1个产品。
综上所述，江苏和上海对于生物制品的布局已走在全国前列。
通过一致性评价：浙江依靠华海全国第一
通过仿制药质量和疗效一致性评价的情况，可以反映出各地药品企业对现有化学药生产批文的投入情况。截至2018年8月3日，浙江以20个受理号数排名第一，江苏排第二位，四川和广东并列第三。
无论是浙江还是全国范围，浙江华海都是通过仿制药质量和疗效一致性评价产品和受理号数最多的企业，共通过厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、福辛普利钠片、赖诺普利片、利培酮片、氯沙坦钾片、奈韦拉平片和盐酸帕罗西汀片8个产品，大多数都是第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价名单的产品。
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