降血脂四大品种新一轮洗牌！过评企业与竞争格局分析
作者：医药网 来源:医药网 2019-7-5 
打印内容
2018年5月4日，北京嘉林药业的首仿药“阿乐”首先通过一致性评价。据米内网数据，除了已通过一致性评价的企业外，对阿托伐他汀钙片进行参比制剂备案的企业还有石家庄市华新药业、上海诺华贸易及德州德药制药。阿托伐他汀钙片一致性评价BE试验厂商是湖南迪诺制药、湖南天济草堂制药、浙江海正药业、北京万生药业、北京汉典制药和合肥英太制药等。
据米内网数据，2018年，国内24个重点城市公立样本医院阿托伐他汀钙用药市场为24.11亿元，同比增长9.29%。阿托伐他汀钙20mg占87.92%，10mg占12.08%。
阿托伐他汀钙销售额过亿元的区域有8个：广东占16.69%，北京占13.40%，上海占7.61%，湖北占6.48%，山东占5.84%，江苏占5.38%，河南占4.54%，浙江占4.18%。
2 瑞舒伐他汀
“京诺”带量采购博弈
瑞舒伐他汀钙片是国内降胆固醇调血脂临床一线药物。阿斯利康的原研药Crestor （可定）上市以后，带动了降血脂药物市场爆发式增长。随着原研药专利到期和仿制药上市，专利药市场下滑，2018年全球Crestor市场为14.33亿美元，同比下滑37.55%。
2017年12月29日，国家药监局（NMPA）发布了第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，正大天晴的瑞舒伐他汀钙片成为首个过评的降血脂药物。此后，南京正大天晴制药、浙江京新药业、浙江海正药业、南京先声东元制药、鲁南贝特制药、上海诺华、斯洛文尼亚Lek Pharmaceuticals d.d.等七家企业的产品通过一致性评价。2016年，美国FDA批准常州制药厂瑞舒伐他汀仿制药上市，常州制药厂或许会成为弯道超车的又一厂商。据悉，国内申报瑞舒伐他汀钙仿制药企业已有30家、近60个品规。
据米内网数据，2018年，国内24个重点城市公立样本医院瑞舒伐他汀用药金额为11.84亿元，同比增长7.53%。阿斯利康的原研药“可定”占据66.11%，鲁南贝特的瑞舒伐他汀钙片剂、胶囊和分散片“瑞旨”占19%，正大天晴的“托妥”占5.66%，京新药业的“京诺”占5.61%，南京先声东元的“舒夫坦”占1.42%，海正药业的“海舒严”占1.40%，海南通用三洋的产品占0.81%。
浙江京新药业是2018年上海“4+7”集采瑞舒伐他汀钙片的中标公司，采购计划为5mg片数量6006.97万片、10mg片数量8285.70万片，总采购药品金额为9201.34万元。在产量、能源及环保配套因素的共同作用下，浙江京新药业2019年以量换价稳操胜券。
上篇：
下篇：
甘公网安备 62010202003333号