国产疫苗大品种时代开启！国内外疫苗产业发展现状分析研究
作者：医药网 来源:医药网 2020-12-4 
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由于疫苗的使用，天花从地球上消失，脊髓灰质炎也几近消失，麻疹、风疹、白喉等传染病得到了有效控制。此外，近半个世纪以来，人类的人均寿命得以大幅延长，一方面由于清洁用水的使用，另外一方面也得益于疫苗的普及。2020年新冠疫情席卷全球，强力促进了疫苗行业持续性发展，众多重磅产品或将在2020年底迎来收获期。
一、疫苗产业简介
疫苗是指将各类病原微生物（如病毒、细菌等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的一种医疗用生物制品，通过让接种者主动暴露再安全性可控的抗原中，触发身体免疫技能并留下免疫记忆，最终实现对某一种或某一类特定疾病的预防。
随着免疫学、生物化学、生物技术和分子微生物等技术的快速发展，疫苗的技术路径在近百年时间里不断发生迭代，从最开始的第一代传统疫苗包括减毒疫苗、灭活疫苗等，发展到第二代疫苗包括由病原体裂解或分解制成的亚单位疫苗和将能激发免疫应答的成分基因重组而产生的重组蛋白疫苗，再到当前以DNA疫苗、mRNA疫苗、重组载体疫苗等为代表的基因疫苗，未来新一代疫苗品种也将不断不断问世，以应对临床需求。
目前根据我国政策，一般将疫苗分为一类疫苗与二类疫苗（2019新版《疫苗法》称之为“纳入国家免疫规划疫苗”和“未纳入国家免疫规划疫苗”）。一类疫苗为国家规定强制接种的疫苗品种，由政府免费为公民提供注射，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、无细胞百白破疫苗等11种儿童常规接种疫苗和出血热疫苗、钩体疫苗、炭疽疫苗等3种重点人群接种疫苗，可预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳等15种传染病，由于施行国家招标采购，通常定价较低、盈利性一般，厂家以计划免疫时期的国企为主。二类疫苗为公民自费自愿接种的品种，采取完全的市场化定价模式，盈利性较强，近年来增速明显更快，“爆款品种”频出。
二、全球疫苗产业发展现状
自2000年以来，全球疫苗市场持续处于高速增长状态，随后在2010年前后逐渐趋于平缓。根据《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露，2019年全球疫苗市场规模约325亿美元，在所有治疗领域中位列第四位，市场份额约3.6%，并且随着更多的多联多价疫苗以及新型疫苗陆续上市，未来全球疫苗市场的增长潜力巨大，预测2026年全球疫苗市场规模将达到561亿美元，年复合增长率约8.1%。
全球疫苗市场已经形成了寡头垄断的竞争格局，2019年葛兰素史克（GSK）、默沙东、辉瑞和赛诺菲四大疫苗巨头的疫苗业务分别实现收入84.81亿美元、79.67亿美元、67.16亿美元、65.04亿美元，合计占有全球疫苗市场超90%的市场份额。2019年疫苗业务销售额增长速度相较于往年有所加快，主要是由于GSK的重组带状疱疹疫苗上市，以及默沙东的HPV疫苗在中国上市后销售额实现了大幅增长。尽管过去几年间，全球前四大疫苗企业之间的排名会随着新品种放量而略有变化，但总体上前4巨头地位长期稳固。
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