国产疫苗大品种时代开启！国内外疫苗产业发展现状分析研究
作者：医药网 来源:医药网 2020-12-4 
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新型疫苗与多联多价疫苗占据绝大部分市场份额。疫苗行业是品种驱动的行业，目前全球销售额前10大重磅疫苗产品均为新型疫苗与多联多价疫苗。其中，HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、肺炎疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。2019年，辉瑞的13价肺炎疫苗与默沙东的HPV疫苗分别以58.47亿美元、37.37亿美元的销售额在2019年全球疫苗销售额TOP10产品榜单蝉联第一和第二；此外，GSK的新型充足带状疱疹病毒疫苗在上市后展现出新型疫苗放量的爆发性，以22.98亿美元的销售额位居第三。
三、我国疫苗产业发展现状
我国疫苗市场整体上稳步增长。疫苗的适用对象为健康人群，因此疫苗市场的规模与人口规模直接相关。我国人口基数庞大，2018年总人口约14亿人，预计2030年人口将达到14.6亿人，疫苗市场庞大。2018年，国内疫苗市场规模约为336亿元人民币，仅为全球疫苗市场规模的16.39%。随着我国二胎政策开放，未来每年新生儿约1800万人以上，并且国内老龄化趋势日益明显，老龄人口更容易受到某些传染病的干扰，因此我国日益增长的新生婴幼儿人群与庞大的老年人群将为疫苗行业提供新的市场空间，预计2030年达到1161亿元人民币，年均复合增长率为10.9%。
国内疫苗市场格局相对分散。不同于全球疫苗市场的高集中度，由于我国疫苗产业进入市场化仅短短不到20年时间，故我国的疫苗市场格局相对分散。截至2020年9月底，我国当前共有334个国产疫苗批件，分散在53家疫苗企业手中（不考虑母子公司、关联企业的情况），其中中国生物技术股份有限公司（简称中生集团）下属北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物制品研究所包揽了186个批件，占国内全部疫苗获批批件的55.69%。进口疫苗获批批件70个，分布在GSK、赛诺菲、辉瑞、默沙东等8家跨国药企手中。
全国疫苗批签总量整体平稳。2019年，国内签发的疫苗共52种，疫苗批签发总量约为57540万支，同比增长6.36%。2020年新冠肺炎席卷全球，对各行各业都造成了较大影响，但我国疫苗批签发并未因此而停滞，上半年累计获批疫苗为28162万支，同比增长22.03%。
一类疫苗仍是我国消费主流。从2019年我国获批的前十大疫苗品种来看，第一为吸附无细胞百白破联合疫苗，获批签发量7955.98万支，其次为脑膜炎球菌疫苗（包括流脑A和流脑A+C疫苗）和乙型肝炎疫苗，获批签发量分别为6372.92万支、6323.11万支，一类疫苗的数量高居榜首。而海外主流的疫苗大品种，如13价肺炎疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗等在我国量还相对较小，但随着国内企业的持续研发积累，国产大品种疫苗逐步上市，2020年1月厦门万泰沧海双价人乳头瘤病毒疫苗（商品名为馨可宁）与沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗（商品名为沃安欣）相继上市，开启国产疫苗大品种时代。
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