多轮驱动助力医药产业更走“新”
作者：医药网 来源:医药网 2020-1-24 
打印内容
二是加快创新药审评审批制度改革。深化落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，加快创新药的审评审批。针对儿童用药和孤儿药等高风险、高成本和低回报的品种，通过推行市场独占权，加快企业回收药品成本，鼓励企业开展研发投资；合理引导临床资源有效应用，通过不断与国际接轨，提升临床研究质量；参考美国FDA发放优先审评券的机制，给予企业除创新品种本身以外的其他奖励政策；对制造领域的技术和装备创新优先纳入工艺变更；尽快实施 505（b）2注册申报程序，以加快推进我国制剂产业的发展。同时，还要优化工艺、装备变更流程，建议从报批制改为备案制。
三是给予创新企业更多优惠。在招标采购的具体指标上，给予创新品种相应的倾向性评分或优先集采。在谈判或议价时应考虑研发成本，合理制定采购价格。对于拥有优秀创新品种的企业，在研发投入上给予财税优惠，例如合理判断企业研发费用，在征税时落实加计扣除；在技术转让、承接境外委托研发项目等方面给予税收优惠。
四是创新药优先纳入医保药品目录。建议制定加快创新药纳入医保药品目录的相关政策，在国家层面组织价格谈判并提高报销比例。在循证医学及药物经济学证据充分的前提下，建议临床相关专业委员会将创新药纳入推荐的临床指南或国家卫生健康部门发布的临床路径，推动创新药临床使用。此外，还应建立健全风险投资机制及多样化的融资渠道，为创新型企业的生存和发展营造良好的资本市场环境。
上篇：
下篇：
甘公网安备 62010202003333号